Скачивание материала началось

Предлагаем Вам установить расширение «Инфоурок» для удобного поиска материалов:

ПЕРЕЙТИ К УСТАНОВКЕ

Новый курс повышения квалификации!

Цифровая грамотность педагога. Дистанционные технологии обучения

Разработан летом 2020 специально для учителей

Успеть записаться

-50% До конца лета

Каждую неделю мы делим 100 000 ₽ среди активных педагогов. Добавьте свои разработки в библиотеку “Инфоурок”
Добавить авторскую разработку
и получить бесплатное свидетельство о публикации в СМИ №ФС77-60625 от 20.01.2015
Инфоурок Другое ПрезентацииЛекция по ПМ.02. МДК.02.01. Технология изготовления лекарственных форм

Лекция по ПМ.02. МДК.02.01. Технология изготовления лекарственных форм

библиотека
материалов
Лекция №1 Фармацевтическая технология как наука. Государственное нормировани...

Описание презентации по отдельным слайдам:

1 слайд Лекция №1 Фармацевтическая технология как наука. Государственное нормировани
Описание слайда:

Лекция №1 Фармацевтическая технология как наука. Государственное нормирование качества лекарственных средств. Составитель: Новикова Ю.Н.

2 слайд Фармацевтическая технология – наука о теоретических основах и производственн
Описание слайда:

Фармацевтическая технология – наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лекарственные препараты путем придания им определенной лекарственной формы. Изготовлением лекарственных препаратов занимается технология лекарственных форм. Это наука среди других фармацевтических наук (фармацевтическая химия, фармакогнозия и т.д.) занимает своеобразное положение. Не зная свойств лекарственных веществ, лекарственного растительного сырья, невозможно правильно изготовить лекарственную форму.

3 слайд Новым в фармацевтической технологии является биофармацевтическое направление,
Описание слайда:

Новым в фармацевтической технологии является биофармацевтическое направление, которое сложилось в самостоятельное учение в начале 60-х годов XX столетия. Биофармация изучает взаимосвязь между физико-химическими свойствами лекарственных средств, в конкретной лекарственной форме и их фармакологическим действиям. Лекарственные препараты в нашей стране производятся на фармацевтических предприятиях и в аптеках. Аптечное производство занимается, главным образом, изготовлением лекарственных форм по индивидуальным прописям (рецептам).

4 слайд Основные задачи фармацевтической технологии: разработка технологических основ
Описание слайда:

Основные задачи фармацевтической технологии: разработка технологических основ и методов производства новых лекарственных субстанций и препаратов; совершенствование существующих лекарственных препаратов; поиск, изучение и использование в производстве лекарств новых вспомогательных веществ; изучение стабильности и установление сроков годности лекарственных веществ, препаратов, полуфабрикатов и другой продукции; изучение эффективности технологического процесса;

5 слайд Основные термины и понятия Фармация - система научных знаний и практической д
Описание слайда:

Основные термины и понятия Фармация - система научных знаний и практической деятельности, направленная на изыскание, изготовление, исследование, стандартизацию, хранение и отпуск лекарственных средств. Государственная Фармакопея – сборник обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, и имеет законодательный характер. Стандарт качества лекарственного средства - нормативный документ, содержащий перечень нормируемых показателей и методов контроля качества лекарственных средств, утверждаемый Минздравом России.

6 слайд Общая фармакопейная статья (ОФС) – Государственный стандарт качества лекарств
Описание слайда:

Общая фармакопейная статья (ОФС) – Государственный стандарт качества лекарственного средства, содержащий основные требования к лекарственной форме и/или описание стандартных методов контроля лекарственных средств. Фармакопейная статья (ФС) – Государственный стандарт качества лекарственного средства на лекарственное средство под МНН (если оно имеется), содержащий обязательный перечень показателей и методов контроля качества с учетом его лекарственной формы.

7 слайд Фармакопейная статья предприятия (ФСП) - стандарт качества лекарственного ср
Описание слайда:

Фармакопейная статья предприятия (ФСП) - стандарт качества лекарственного средства на лекарственное средство под торговым названием, содержащий обязательный перечень показателей и методов контроля качества с учетом его лекарственной формы. Предприятие-производитель лекарственных средств - организация, осуществляющая производство лекарственных средств в соответствии с требованиями Федерального закона «О лекарственных средствах». Качество лекарственных средств – соответствие лекарственных средств государственному стандарту качества лекарственных средств.

8 слайд Производство лекарственных средств - серийное получение лекарственных средст
Описание слайда:

Производство лекарственных средств - серийное получение лекарственных средств предприятиями- изготовителями, имеющими лицензии на производство лекарственных средств, в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, утвержденными федеральным органом контроля качества лекарственных средств. Лекарственные средства - вещества, применяемые для профилактики, диаг­ностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, микроорганизмов, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологии.

9 слайд Сильнодействующее лекарственное средство - лекарственное средство, включенно
Описание слайда:

Сильнодействующее лекарственное средство - лекарственное средство, включенное в список сильнодействующих средств, утвержденный Постоянным комитетом по контролю наркотиков (ПККН). Ядовитое лекарственное средство - лекарственное средство, включенное в список ядовитых средств ПККН.

10 слайд Наркотические средства - вещества синтетического или естественного происхожд
Описание слайда:

Наркотические средства - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, растения, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в со­ответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Единой конвенцией о наркотических средствах 1961 года. Психотропные вещества - вещества синтетического или естественного происхождения, препараты, природные материалы, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных ве­ществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ.

11 слайд Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ - вещества, часто ис
Описание слайда:

Прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ - вещества, часто используемые при произ­водстве, изготовлении, переработке наркотических средств и пси­хотропных веществ, включенные в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, в соответствии с законодательством РФ, международными договорами РФ, в том числе Конвенцией ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года. Субстанция - вещество растительного, животного, микробного или синтетического происхождения, обладающее фармакологической активностью и предназначенное для производства и изготовления лекарственных препаратов.

12 слайд Лекарственная форма - придаваемое лекарственному средству или лекарственному
Описание слайда:

Лекарственная форма - придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект. Лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства в определенной лекарственной форме.

13 слайд Вспомогательные вещества – это вещества органической или неорганической приро
Описание слайда:

Вспомогательные вещества – это вещества органической или неорганической природы, которые используют в процессе производства готовых лекарственных форм для придания им необходимых свойств. Перечень вспомогательных веществ обширен; в зависимости от вида лекарственной формы это могут быть вещества, увеличивающие вязкость, поверхностно-активные и буферные, корригенты, консерванты, стабилизаторы, наполнители, разрыхлители, скользящие и др. Вспомогательные материалы - вещества и материалы, используемые в процессе производства готовой продукции, но не предназначенные для отдельного использования.

14 слайд Упаковочные материалы - материалы для упаковки, хранения, дозировки готовых л
Описание слайда:

Упаковочные материалы - материалы для упаковки, хранения, дозировки готовых лекарственных средств. Подразделяются на: материалы первичной упаковки, непосредственно соприкасающиеся с лекарственными формами (ампулы, флаконы, пробки, крышки, банки, тубы, прокладки и др.); материалы вторичной упаковки (коробки, картон, пленка, фольга и др.) Валидация – оценка и документальное подтверждение соответствия производственного процесса и качества продукции утвержденным требованиям. Срок годности - период, в течение которого лекарственное средство должно полностью удовлетворять всем требованиям соответствующего Государственного стандарта качества лекарственного средства.

15 слайд Государственное нормирование производства и качества лекарственных средств Го
Описание слайда:

Государственное нормирование производства и качества лекарственных средств Государственное нормирование производства лекарственных препаратов — представляет собой комплекс требований, узаконенных соответствующими документами, к качеству лекарственных и вспомогательных материалов, технологическому процессу производства.

16 слайд Основные направления государственного нормирования: 1.Ограничение круга лиц,
Описание слайда:

Основные направления государственного нормирования: 1.Ограничение круга лиц, имеющих право работы с лекарственными препаратами; 2.Нормирование состава прописи лекарственных препаратов; 3.Установление норм качества лекарственных и вспомогательных  веществ, используемых при производстве лекарственных препаратов; 4.Нормирование условий изготовления лекарственных препаратов; 5.Нормирование технологического процесса, обеспечивающего высокое качество производства лекарственного препарата.

17 слайд Ограничение круга лиц, имеющих право работы с лекарственными препаратами. Пра
Описание слайда:

Ограничение круга лиц, имеющих право работы с лекарственными препаратами. Право на изготовление и работу с лекарственными препаратами имеют лица с высшим и средним фармацевтическим образованием. Фармацевт и провизор несут ответственность за правильность изготовления,  качество лекарственных форм изготовленных и отпущенных из аптеки, работники аптек обязаны предотвращать и исправлять ошибки, допущенные врачами при выписывании рецептов.

18 слайд Нормирование состава прописи лекарственных препаратов. Состав лекарственного
Описание слайда:

Нормирование состава прописи лекарственных препаратов. Состав лекарственного препарата определяется прописью. Прописи могут быть стандартными и нестандартными (индивидуальные рецепты). Стандартные прописи создаются после детальной и длительной проверки рациональности сочетания и эффективности действия препарата. Они делятся на прописи: — официальные — мануальные

19 слайд Официальные прописи – это прописи, утвержденные государственным, законодатель
Описание слайда:

Официальные прописи – это прописи, утвержденные государственным, законодательным органом (фармакопейный и фармакологический комитет при Министерстве Здравоохранения России). Данные прописи включены в Государственную Фармакопею в виде фармакопейных статей, и в временные фармакопейные статьи. Манульные  прописи - это многократно проверенные прописи, широко применяемые во врачебной практике, но не вошедшие в ГФ. Большинство мануальных прописей имеют условные название, связанных с фамилиями врачей, которые их разработали и внедрили в практику (Мазь Вишневского, капли Зеленина, Микстура Бехтерева, пилюли Бло и т.д.)

20 слайд На ряду со стандартными прописями используются нестандартные прописи – индиви
Описание слайда:

На ряду со стандартными прописями используются нестандартные прописи – индивидуальные рецепты. Они назначаются определенному больному и могут называться врачебными или магистральными. Рецепт — письменное предписание врача фармацевту, об изготовлении, отпуске лекарственного препарата с точным указание способа применения.

21 слайд Установление норм качества лекарственных и вспомогательных  веществ, использу
Описание слайда:

Установление норм качества лекарственных и вспомогательных  веществ, используемых при производстве лекарственных препаратов. Качество лекарственного препарата зависит от качества исходных лекарственных и вспомогательных веществ и государство устанавливает специальные нормы качества, которые отражены в государственных фармакопеях в виде фармакопейной статьи.

22 слайд Нормирование условий изготовления лекарственных препаратов. Условия изготовле
Описание слайда:

Нормирование условий изготовления лекарственных препаратов. Условия изготовления лекарственных препаратов регламентируются приказом Министерства Здравоохранения России №309 от 21.10. 1997 г. «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» и различными методическими указаниями. В данном приказе изложены: 1.Санитарные требования к помещению и оборудованию аптеки, в том числе и асептического блока; 2.Условия содержания помещения и инвентаря; 3.Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек; 4.Санитарно-гигиенические требования к получению, транспортировки, хранения  воды очищенной и воды для инъекций; 5.Санитарные требования при изготовлении лекарственных средств в асептических условиях и нестерильных лекарственных форм.

23 слайд Нормирование технологического процесса, обеспечивающего высокое качество прои
Описание слайда:

Нормирование технологического процесса, обеспечивающего высокое качество производства лекарственного препарата. Технологический процесс изготовления лекарственных форм включает в себя несколько стадий и регламентируется рядом приказов. 1 — Подготовка помещений, материалов, оборудования, лекарственных и вспомогательных веществ, упаковочных средств, при этом руководствуются приказом по санитарному режиму. 2 — Стадия изготовления лекарственной формы. Ведется в соответствии с приказами Министерства Здравоохранения России (308, 214),  требованиями Государственной Фармакопеи, методическими указаниями. Изготовление лекарственной формы ведет фармацевт. 3 — После изготовления лекарственная форма подвергается контролю качества, он проводится провизором – аналитиком и провизором-технологом. Контроль качества проводится в соответствии с требованиями приказа №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках».

24 слайд Изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам, требованиям лечебно-профи
Описание слайда:

Изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам, требованиям лечебно-профилактических учреждений, а также внутри аптечные заготовки и концентраты подвергаются контролю: обязательному, к  нему  относятся: — письменный — органолептический — контроль при отпуске выборочному: — опросный — физический — химический

25 слайд Общими при оценке качества готового лекарственного препарата являются: — анал
Описание слайда:

Общими при оценке качества готового лекарственного препарата являются: — анализ документации; —наличие рецепта, сигнатуры, ППК (паспорт письменного контроля) и соответствия записи в них. Это свидетельствует о правильности проверки совместимости ингредиентов, соответствия доз возрасту больного для веществ списка А и списка Б, норм отпуска и расчетов компонентов прописи; —упаковка, все лекарственные средства упаковываются в соответствии с их агрегатным состоянием в упаковочные материалы, разрешенные для медицинского использования. Упаковка должна предохранять лекарственную форму от воздействия внешних факторов, её подбирают с учетом свойств лекарственных веществ, входящих в пропись. Она должна соответствовать массе, объёму лекарственной формы. При проверки упаковки обращается внимание на герметичность.

26 слайд Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная прак
Описание слайда:

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) - это система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. Данный стандарт содержит понятие «чистого помещения», под которым понимается помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее контролировать другие параметры – температуру, влажность и давление. Стандарты учитывают даже самые мельчайшие детали вплоть до материалов, оборудования и спецодежды, используемых при фармацевтическом производстве.

27 слайд  СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!
Описание слайда:

СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!

Курс повышения квалификации
Курс профессиональной переподготовки
Педагог-библиотекарь
Курс профессиональной переподготовки
Библиотекарь
Найдите материал к любому уроку,
указав свой предмет (категорию), класс, учебник и тему:
также Вы можете выбрать тип материала:
Общая информация
Похожие материалы

Вам будут интересны эти курсы:

Курс профессиональной переподготовки «Основы религиозных культур и светской этики: теория и методика преподавания в образовательной организации»
Курс профессиональной переподготовки «Управление персоналом и оформление трудовых отношений»
Курс повышения квалификации «Педагогическая риторика в условиях реализации ФГОС»
Курс профессиональной переподготовки «Организация и предоставление туристских услуг»
Курс повышения квалификации «Специфика преподавания конституционного права с учетом реализации ФГОС»
Курс повышения квалификации «Организация практики студентов в соответствии с требованиями ФГОС педагогических направлений подготовки»
Курс повышения квалификации «История и философия науки в условиях реализации ФГОС ВО»
Курс повышения квалификации «Организация практики студентов в соответствии с требованиями ФГОС технических направлений подготовки»
Курс профессиональной переподготовки «Организация маркетинга в туризме»
Курс профессиональной переподготовки «Управление ресурсами информационных технологий»
Курс профессиональной переподготовки «Разработка эффективной стратегии развития современного ВУЗа»
Курс профессиональной переподготовки «Организация деятельности специалиста оценщика-эксперта по оценке имущества»
Курс профессиональной переподготовки «Политология: взаимодействие с органами государственной власти и управления, негосударственными и международными организациями»
Курс профессиональной переподготовки «Гостиничный менеджмент: организация управления текущей деятельностью»

Оставьте свой комментарий

Авторизуйтесь, чтобы задавать вопросы.