Добавить материал и получить бесплатное свидетельство о публикации в СМИ
Эл. №ФС77-60625 от 20.01.2015
Инфоурок / Другое / Другие методич. материалы / Методические рекомендации к практическим занятиямпо ПМ.02 специальность 27.02.02

Методические рекомендации к практическим занятиямпо ПМ.02 специальность 27.02.02

  • Другое

Поделитесь материалом с коллегами:

Министерство образования и науки Самарской области

Министерство имущественных отношений Самарской области

Государственное бюджетное образовательное учреждение
среднего профессионального образования

Тольяттинский индустриально-педагогический колледж (ГБОУ СПО ТИПК)




















Методические указания для студентов
по выполнению практических работ

для специальности

221413 Техническое регулирование и управление качеством


МДК 02.01 Методика проведения работ по стандартизации, подтверждению соответствия продукции, процессов, услуг, систем управления и аккредитации

Тема Международная и региональная стандартизация


















2013 г.



Савельева Ю.О. Методические указания для студентов по выполнению практических работы по МДК 02.01 Методика проведения работ по стандартизации, подтверждению соответствия продукции, процессов, услуг, систем управления и аккредитации

Тема Международная и региональная стандартизация.- Тольятти, изд. ГБОУ СПО ТИПК, 2013.–26с.

Методические рекомендации разработаны в соответствии с государственными стандартами на основе рабочей программы. В процессе выполнения практических работ студентам предстоит поработать с заданиями направленными на закрепление изученного теоретического материала. В результате первоначальные навыки, должны перейти на более высокий уровень, близкий к профессиональному.

Утверждено

протокол заседания научно-методического совета ГБОУ СПО ТИПК

____ от «____»______________ 2013г.

Председатель Чернова С.Н.___________________ /





































©ГБОУ СПО ТИПК


Содержание





























Введение

МДК 02.01 Методика проведения работ по стандартизации, подтверждению соответствия продукции, процессов, услуг, систем управления и аккредитации Тема Международная и региональная стандартизация для студентов 3 курса по специальности 221413 "Техническое регулирование и управление качеством".

Преподавание данной темы имеет практическую направленность и проводится в тесной взаимосвязи с другими общепрофессионнальными и специальными дисциплинами.

В ходе выполнения практических работ студент должен:

- изучить теоретическую часть работы, лекционный материал и рекомендованную литературу;

- провести соответствующие практические действия (измерения, расчеты, дискуссии, обсуждения), требуемые в работе;

- оформить отчёт, содержащий название и цель работы, графики и таблицы, полученные по результатам выполнения работы. Выводы.

В результате первоначальные навыки, должны перейти на более высокий уровень, близкий к профессиональному.

По завершению курса студент должен обладать определенными навыками и знаниями, а так же использовать приобретенные знания и умения в практической деятельности и повседневной жизни.

























Практическая работа № 1

Тема: «Анализ деятельности ИСО И МЭК»

Цель: Изучить анализ деятельности ИСО и МЭК.

Теоретические сведения:

Международная стандартизация – это совокупность международных организаций по стандартизации и продуктов их деятельности – стандартов, рекомендаций, технических отчетов и другой научно-технической продукции. Таких организаций три: Международная организация по стандартизации – ИСО (ISO), Международная электротехническая комиссия – МЭК (IEC), международный союз электросвязи – МСЭ (ITU).

Международная организация по стандартизации – самая крупная и авторитетная из вышеназванных. Основная ее цель сформулирована в Уставе ИСО: “…содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для обеспечения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в областях интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности”.

О масштабе деятельности организации свидетельствуют следующие факты: свыше 30 тыс. экспертов участвуют в технической работе, которая

осуществляется в рамках 187 технических комитетов, 576 подкомитетов, 2057 рабочих групп. Ежегодно в разных странах мира проводятся более 800 заседаний упомянутых выше технических органов. Парк стандартов ИСО превышает 14 тыс. единиц, ежегодно публикуется свыше 800 новых и пересмотренных стандартов.

Основная задача международных стандартов – это создание на международном уровне единой методической основы для разработки новых и совершенствование действующих систем качества и их сертификации.

Международные стандарты ИСО не имеют статуса обязательных ради всех стран-участниц. Любая сторона мира вправе приспособлять либо не приспособлять их. Решение вопроса о применении международного стандарта ИСО связано в основном со степенью участия страны в международном разделении труда и состоянием ее внешней торговли. В российской системе стандартизации нашли применение около половины международных стандартов ИСО.

Международная электротехническая комиссия создана в 1906 г. на международной конференции, в которой участвовали 13 стран, в наибольшей степени заинтересованных в такой организации. Датой начала международного сотрудничества по электротехнике считается 1881 г., когда состоялся первый Международный конгресс по электричеству. Позже, в 1904 г., правительственные делегаты конгресса решили, что необходима специальная организация, которая бы занималась стандартизацией параметров электрических машин и терминологией в этой области. После Второй мировой войны, когда была создана ИСО, МЭК стала автономной организацией в ее составе. Но организационные, финансовые вопросы и объекты стандартизации были четко разделены. МЭК занимается стандартизацией в области электротехники, электроники, радиосвязи, приборостроения. Эти области не входят в сферу деятельности ИСО. Большинство стран—членов МЭК представлены в ней своими национальными организациями по стандартизации (Россию представляет Госстандарт РФ), в некоторых странах созданы специальные комитеты по участию в МЭК, не входящие в структуру национальных организаций по стандартизации (Франция, Германия, Италия, Бельгия и др.). Представительство каждой страны в МЭК облечено в форму национального комитета. Членами МЭК являются более 40 национальных комитетов, представляющих 80% населения Земли, которые потребляют более 95% электроэнергии, производимой в мире. Официальные языки МЭК — английский, французский и русский. Основная цель организации, которая определена ее Уставом — содействие международному сотрудничеству по стандартизации и смежным с ней проблемам в области электротехники и радиотехники путем разработки международных стандартов и других документов. Национальные комитеты всех стран образуют Совет — высший руководящий орган МЭК. Ежегодные заседания Совета, которые проводятся поочередно в разных странах—членах МЭК, посвящаются решению всего комплекса вопросов деятельности организации. Решения принимаются простым большинством голосов, а президент имеет право решающего голоса, которое он реализует в случае равного распределения голосов. Основной координирующий орган МЭК — Комитет действий. Кроме главной своей задачи — координации работы технических комитетов — Комитет действий выявляет необходимость новых направлений работ, разрабатывает методические документы, обеспечивающие техническую работу, участвует в решении вопросов сотрудничества с другими организациями, выполняет все задания Совета. В подчинении Комитета действий работают консультативные группы, которые Комитет вправе создавать, если возникает необходимость координации по конкретным проблемам деятельности ТК. Так, две консультативные группы разделили между собой разработку норм безопасности: Консультативный комитет по. вопросам электробезопасности (АКОС) координирует действия около 20 ТК и ПК по электробытовым приборам, радиоэлектронной аппаратуре, высоковольтному оборудованию и др., а Консультативный комитет по вопросам электроники и связи (АСЕТ) занимается другими объектами стандартизации. Кроме того, Комитет действий счел целесообразным для более эффективной координации работы по созданию международных стандартов организовать Координационную группу по электромагнитной совместимости (КГЭМС), Координационную группу по технике информации (КГИТ) и Рабочую группу по координации размеров (рис. 11.2). Структура технических органов МЭК, непосредственно разрабатывающих международные стандарты, аналогична ИСО: это технические комитеты (ТК), подкомитеты (ПК) и рабочие группы (РГ). В работе каждого ТК участвуют 15-25 стран. Наибольшее число секретариатов ТК и ПК ведут Франция, США, Германия, Великобритания, Италия, Нидерланды. Россия ведет шесть секретариатов. Международные стандарты МЭК можно разделить на два вида: общетехнические, носящие межотраслевой характер, и стандарты, содержащие технические требования к конкретной продукции. К первому виду можно отнести нормативные документы на терминологию, стандартные напряжения и частоты, различные виды испытаний и пр. Второй вид стандартов охватывает огромный диапазон от бытовых электроприборов до спутников связи. Ежегодно в программу МЭК включается более 500 новых тем по международной стандартизации.

совместных разработок ИСО/МЭК.

В стратегии последних лет ИСО уделяет особое внимание торгово-экономической деятельности, требующей разработки соответствующих решений в интересах рынка, и оперативной модели, позволяющей в полной мере использовать потенциал информационных технологий и коммуникационных систем, учитывая при этом, в первую очередь интересы развивающихся стран и формирование глобального рынка на равноправных условиях.

В России принят такой распорядок внедрения международных стандартов:

- прямое применение международного стандарта без включения дополнительных требований;

- использование аутентичного текста международного стандарта с дополнительными требованиями, отражающими потребности рынка.

ИСО и МЭК вместе разрабатывают руководства ИСО/МЭК, в которых рассматриваются различные аспекты деятельности сообразно оценке соответствия. Содержащиеся в этих руководствах добровольные критерии – результат международного консенсуса в отношении наилучших приемов и подходов. Их применение способствует преемственности и упорядоченности в деле оценки соответствия во всем мире и содействует тем самым развитию международной торговли.

Хотя международные рекомендации по стандартизации не являются

обязательными для всех государств, однако, соответствие продукции нормам международных стандартов определяет ее стоимость и конкурентоспособность на международном рынке. Применение международных стандартов качества открывает обширные возможности для выхода российских предприятий на международный рынок.


Международная организация по стандартизации, ИСО (International Organization for Standardization, ISO) – это глобальная сеть, определяющая, какие стандарты требуются для функционирования коммерческих, государственных и общественных организаций. Она официально была учреждена 23 февраля 1947 г.

ИСО объединяет 64 страны. ИСО – негосударственная организация: ее члены не являются правительственными делегатами, как, например, в Организации Объединенных Наций. Тем не менее, ИСО занимает особую позицию между государственными и негосударственными организациями. Это происходит оттого, что, с одной стороны, многие из учреждений ИСО являются частью государственных структур в своих странах или находятся под опекой своего государства. С другой стороны, другие члены ИСО являются абсолютно частными, созданными местными союзами промышленных организаций.


Ход работы:

  1. Ознакомиться с теоретическими сведениями.

  2. Составить анализ деятельности ИСО и МЭК.

  3. Оформить отчёт.

Содержание отчета: практическое занятие должно быть оформлена в тетрадях для практических работ, ответы на вопросы должны быть четкими, краткими, конкретными.
































Практическая работа № 2

Тема: «Определить структуру ИСО и описать специальные компоненты ИСО»

Цель: Изучить структуру ИСО.

Теоретические сведения:

Структура и руководящие органы

ИСО – это некоммерческая, негосударственная организация, членами которой являются представители национальных органов по стандартизации из 165 стран.

Генеральная ассамблея

Один раз в год на заседании Генеральной ассамблеи странами полноправными членами ИСО утверждается План стратегической политики. В этом заседании принимают участие высшие должностные лица: Президент, Вице-президент по вопросам политики, Вице-президент по техническому руководству, Казначей и Генеральный секретарь.

Совет ИСО

Совет ИСО берет на себя решение большинства вопросов, связанных с управлением. Заседания Совета проводятся дважды в год. В состав Совета входят 20 представителей из стран комитетов-членов ИСО. Членство в Совете открыто для всех комитетов-членов ИСО и в нем происходит ротация, для того, чтобы представительство стран – членов сообщества было полным.

При Совете существует ряд органов, обеспечивающих руководство и управление по конкретным вопросам.

CASCO - Комитет по оценке соответствия (КАСКО)
COPOLCO - Комитет ИСО по потребительской политике (КОПОЛКО)
DEVCO - Комитет ИСО по вопросам развивающихся стран (ДЕВКО)
Council Standing Committees - Постоянные комитеты по финансовым вопросам и стратегической политике
Ad hoc Advisory Committees - Специальные консультативные группы


Техническое руководящее бюро

Техническое руководящее бюро отвечает за общее руководство структурой технических комитетов, которые занимаются разработкой стандартов и любые стратегические консультативные органы, созданные по техническим вопросам.

Центральный секретариат ИСО

Генеральная ассамблея и Совет занимаются определением стратегических целей ИСО. Ежедневная деятельность, направленная на реализацию поставленных целей находится в ведении Центрального секретариата (Женева, Швейцария). Центральный секретариат находится под руководством Генерального секретаря.

hello_html_m19d06fbb.jpg


Ход работы:

1)Ознакомиться с теоретическими сведениями.

2)Изучить структуру ИСО.

3)Ответить на вопросы:

1.Выявить и сравнить обьекты стандартизации и структурные элементы стандартов трех видов: на продукцию, методы испытаний и услуги.

2.Установит соответствие выявленных структурных элементов рассматриваемых стандартов требованиям ГОСТа Р 1.5-92.

3.Определить характеристики продукции, предусмотренные в разделе «Требования к качеству» и сопоставить их между собой.

4.Определить общность и различия этих характеристик на разные виды продукции.

5.Подготовить общее заключение о соответствии рассмотренных стандартов требованиям ГОСТа Р 1.5-92.

4)Оформить отчёт.

Содержание отчета: практическое занятие должно быть оформлена в тетрадях для практических работ, ответы на вопросы должны быть четкими, краткими, конкретными.


















Практическая работа № 3

Тема: «Определить гинезис и проблематику ИСО

Цель: Изучить проблематику ИСО.

Теоретические сведения:

Стандарты серии ИСО 9000 существуют и используются, в том числе в России, уже много лет. Тысячи предприятий, по всей стране, имеют сертификат соответствия стандарту ИСО 9001, как в добровольной, так и в Государственной системах сертификации. Однако результаты внедрения систем менеджмента качества, созданных на базе стандартов ИСО серии 9000, нельзя назвать удовлетворительными.

Нередко во многих организациях истинными мотивами внедрения системы менеджмента качества выступает не достижение целей в области качества, а получение сертификата соответствия ИСО 9001. Таким образом, нарушается истинная причинно-следственная связь процесса разработка и внедрение системы менеджмента качества. По оценкам некоторых специалистов 50-60% предприятий, мистифицировавшие системы менеджмента качества по стандарту ИСО 9001, не получали ожидаемых результатов с точки зрения достижения целей в области управления качеством.

Сертификат ИСО 9001 должен быть далеко не ключевым элементом управления качеством. Он лишь говорит о том, что СМК организации соответствует требованиям ИСО 9001.

Массовость явления сертификации, не думая о самой системе менеджмента качества, отчасти обусловлена обязательным требованием наличия сертификата соответствия. Это особенно актуально в государственных или иных тендерах на работы, где наличие сертификата - входной билет.

Государство (в данном случае выступающее в качестве потребителя услуг компании) понять, однако, тоже можно. Для того и существует этот хорошо продуманный и регламентированный механизм - сертификация, чтобы использовать его и как один из критериев выбора и уверенности в профессиональной деятельности компании.

Как решить эту проблему?

С одной стороны, можно ужесточить контроль за органами по сертификации с собственными добровольными системами сертификации, обеспечив, таким образом, достоверность и честность наличия сертификата ИСО 9001. Данный подход, однако, может не дать желаемого результата, да и вовсе сделать только хуже.

С другой, можно и нужно начать воспринимать сертификацию СМК несколько более глубоко. Как минимум, нужно изучить аспекты системы менеджмента качества организации (ее результативность, масштаб охвата деятельности), многое зависит и от репутации Органа по сертификации выдавшего "заветный" бланк. Это необходимо при анализе компаний, представляющих как крупный, так и малый бизнес.

Самое главное - понять, что истинное преимущество не в наличии сертификата ИСО 9001 и соответствующих баллах или иных плюсах, а в результатах функционирования системы менеджмента качества - улучшении качества выпускаемой продукции, а представители государственной власти должны разъяснять и поддерживать данную концепцию.


Ход работы:

  1. Ознакомиться с теоретическими сведениями.

  2. Состтавить анализ проблематики внедрения ИСО.

  3. Сделать выводы.

  4. Оформить отчёт.

Содержание отчета: практическое занятие должно быть оформлена в тетрадях для практических работ, ответы на вопросы должны быть четкими, краткими, конкретными.



Практическая работа № 4

Тема: Сущность и значение нормативных документов в РФ по стандартизации.

Цель: Изучить нормативные документы по стандартизации в РФ.

Теоретические сведения:

Нормативными документами по стандартизации в РФ являются:

Государственный стандарт Российской Федерации (ГОСТ Р) – нормативный документ, являющийся национальным стандартом, утвержденный Центральным органом исполнительной власти по стандартизации – Госстандартом России.

Обязательные требования к качеству продукции, входящие в Государственные стандарты, обеспечивают безопасность данной продукции, товара или услуги для жизни и здоровья потребителя, окружающей среды, экологии, имущества физических и юридических лиц, а также безопасность и комфортность труда; совместимость и взаимозаменяемость; объективные методы контроля над соответствием; единство маркировки, позволяющее удостовериться в выполнении обязательных требований.

Отраслевые стандарты (ОСТ) – стандарты, которые разрабатываются Государственными органами управления (министерствами, например) для продукции, работ и услуг определенной отрасли. Обязательные требования Государственных стандартов, санитарные нормы и правила безопасности для данной отрасли должны неукоснительно соблюдаться при составлении отраслевых стандартов. Субъекты отраслевой стандартизации несут ответственность за соответствие отраслевых стандартов обязательным требованиям Государственных стандартов.

В роли объектов отраслевой стандартизации могут выступать: продукция, работы и услуги отраслевого значения; организационно-технические и общетехнические объекты отраслевого значения.

Стандарты предприятий (СТП) – нормативный документ, утверждаемый руководителем предприятия, объектом которого является производимая или используемая предприятием продукция, работы и услуги или же составляющие организации и управления производством.

Стандарты общественных объединений (СТО) (под общественными объединениями могут пониматься научно-технические или инженерные общества) представляют собой нормативные документы, разрабатываемые для различных инновационных видов продукции, работ и услуг; нетрадиционных методов научных исследований, испытаний экспертизы; новых стратегий управления производством.

Общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации– нормативные документы, регламентирующие распределение информации согласно установленной классификации. Применение данного типа нормативных документов является обязательным для создания Государственных информационных систем и информационных ресурсов.

Ход работы:

  1. Ознакомиться с теоретическими сведениями.

  2. Изучить нормативные документы по стандартизации в РФ.

  3. Составить анализ применяемости самостоятельно.

  4. Оформить отчёт.

Содержание отчета: практическое занятие должно быть оформлена в тетрадях для практических работ, ответы на вопросы должны быть четкими, краткими, конкретными.







Практическая работа № 5

Тема: Создание паспорта экологической безопасности материала, объекта

Цель: Изучить паспорт экологической безопасности.

Теоретические сведения:

Экологический паспорт предприятия. Декларация безопасности промышленного объекта.

Экологический паспорт предприятия и декларация безопасности промышленного объекта – относительно новые правовые формы информационного обеспечения рационального природопользования и охраны окружающей среды.

Экологический паспорт предприятия представляет собой комплекс данных об уровне использования предприятием природных ресурсов и степени его воздействия на окружающую среду. Требования по ведению такого паспорта предусмотрены ГОСТом 17.0.0.04-90, введенным в действие 15 октября 1990г. Экологический паспорт разрабатывается предприятием за счет собственных средств и утверждается его руководителем после согласования с территориальным органом Государственного комитета РФ по охране окружающей среды. Основой для разработки экологического паспорта служат основные показатели производства, проекты расчетов нормативов предельно допустимых воздействий на природу, разрешение на природопользование, паспорта газо- и водоочистных сооружений и установок по утилизации и использованию отходов, формы государственной статистической отчетности и другие нормативные документы.

В паспорте должны содержаться:

общие сведения о предприятии и его реквизиты;

краткая природно-климатическая характеристика района расположения предприятия;

краткое описание технологии производства и сведения о продукции, балансовая схема материальных потоков;

сведения об использовании земельных ресурсов; о рекультивации земель;

характеристика сырья, используемых материальных и энергетических ресурсов;

характеристика выбросов в атмосферу; водопотребления и водоотведения; отходов;

сведения о транспорте предприятия;

сведения об эколого-экономической деятельности предприятия.

Декларация безопасности промышленного объекта является документом, содержащим разнообразную, в том числе экологически значимую, информацию о промышленном объекте. Его появление обусловлено частыми авариями на промышленных объектах, влекущими порой тяжелые экономические, социальные и экологические последствия. Декларация безопасности призвана служить инструментом предупреждения и подготовки к действиям в чрезвычайных ситуациях на промышленных объектах.


Ход работы:

1)Изучить теоретический материал;

2)Создать паспорт экологической безопасности предприятия или объекта;

3)Составить отчет.

Содержание отчета: практическое занятие должно быть оформлена в тетрадях для практических работ, ответы на вопросы должны быть четкими, краткими, конкретными.

Практическая работа № 6

Тема: «Анализ сущности и стандартизации и ее экономической эффективности»

Цель: Составить анализ экономической эффективности стандартизации.

Теоретические сведения:

Экономическая эффективность стандартизации проявляется при различных формах собственности и во всех сферах в научных исследованиях и опытно-конструкторских работах, при проектировании изделий, подготовке их к производству. 
Эффективность стандартизации может быть экономической, технической, информационной и социальной.
Экономический эффект получается в результате уменьшения затрат (издержек) при проектировании, подготовке производства, в процессе производства, обращении, применении (эксплуатации) и утилизации в связи с применением конкретного стандарта (группы стандартов).
Основными источниками экономического эффекта от стандартизации являются: экономия, полученная от повышения качества продукции и услуг; экономия от увеличения массовости и серийности продукции, концентрации производства и снижения эксплуатационных расходов в результате сокращения излишнего разнообразия однородной продукции.
Экономия при проектировании (в том числе при проведении опытно-конструкторских работ) и подготовке производства обусловливается: широким использованием в новых конструкциях стандартных, унифицированных и покупных изделий; сокращением объема работ по проектированию и подготовке основных объектов производства, специального оборудования, инструмента и технологической оснастки; уменьшением объема работ по разработке и размножению рабочих чертежей и другой технической документации; сокращением времени на согласование и утверждение вновь выпускаемой технической документации.
В процессе производства себестоимость продукции снижается за счет уменьшения затрат на материалы, меньшей стоимости покупных изделий по сравнению со стоимостью таких же изделий собственного производства, снижением накладных расходов.
Экономия при эксплуатации обусловливается повышением надежности изделий и снижением затрат на ремонт.
Техническая эффективность стандартизации может выражаться в относительных показателях технических эффектов, получаемых в результате применения стандарта: например, в росте уровня безопасности, снижении вредных воздействий и выбросов (стоков), снижении материале)- или энергоемкости производства или эксплуатации, повышении ресурса, надежности и др.
Информационная эффективность работ может выражаться в достижении необходимого для общества взаимопонимания, единства представления и восприятия информации (стандарты на термины и определения и т. п.), в том числе в договорно-правовых отношениях субъектов хозяйственной деятельности друг с другом и органов государственного управления, в международных научно-технических и торгово-экономических отношениях.
Социальная эффективность заключается в том, что реализуемые на практике обязательные требования к продукции (процессам и услугам) положительно отражаются па здоровье и уровне жизни населения, а также па других социально значимых аспектах, Она выражается в показателях снижения уровня производственного травматизма, уровня заболеваемости, повышения продолжительности жизни, улучшения социально-психологического климата и др.



Ход работы:

  1. Ознакомиться с теоретическими сведениями.

  2. Составить анализ экономической эффективности стандартизации.

  3. Оформит отчет.

Содержание отчета: практическое занятие должно быть оформлена в тетрадях для практических работ, ответы на вопросы должны быть четкими, краткими, конкретными.















































Практическая работа № 7

Тема: «Порядок разработки документов по стандартизации»

Цель: Изучить порядок разработки документов по стандартизации.

Теоретические сведения:

Нормативные документы системы стандартизации в здравоохранении разрабатываются рабочей группой, состоящей из экспертов - специалистов в определенной области медицины и здравоохранения в порядке, установленном настоящим ОСТом. В разработке нормативного документа принимает участие не менее трех специалистов.

Решение о создании рабочей группы принимается в инициативном порядке Минздравом России, Российской академией медицинских наук, территориальными органами управления здравоохранением, Федеральным или территориальными фондами ОМС, медицинскими и научно - медицинскими организациями и предприятиями, предприятиями, занимающимися изготовлением, сбытом, контролем качества и иной деятельностью, связанной с обращением лекарственных средств и обеспечением медицинской техникой, страховыми медицинскими организациями, научными обществами, профессиональными медицинскими общественными организациями, группой специалистов. Рабочая группа в инициативном порядке собирается на первое заседание, на котором рассматривается список возможных экспертов, привлекаемых к разработке нормативного документа, определяется руководитель рабочей группы, делопроизводитель, учреждение, ответственное за делопроизводство, регламент работы рабочей группы, формируется предложение о разработке проекта нормативного документа системы стандартизации в здравоохранении.

Каждый эксперт вправе предложить дополнительных членов рабочей группы, число членов рабочей группы не ограничивается, никто не может отказать эксперту во включении его в состав рабочей группы в порядке, установленном настоящим документом. Эксперт может быть кооптирован в состав рабочей группы по рекомендации одного из ее членов или по письменному направлению организации, в которой эксперт работает, с обоснованием необходимости включения его в рабочую группу. Исключение кого - либо из экспертов из рабочей группы в процессе разработки нормативного документа допустимо лишь на основании письменного заявления самого эксперта.

Все решения рабочая группа принимает на основе консенсуса. Личное присутствие всех экспертов на заседаниях рабочей группы не обязательно, возможно внесение в письменном виде дополнений и изменений заочно, что должно быть отражено в регламенте работы рабочей группы.

Отраслевые нормативные документы системы стандартизации в здравоохранении разрабатываются в соответствии с ГОСТ Р 1.0 (п. 7.3.1) и ГОСТ Р 1.4 (п. 3.1) на организационно - технические и общетехнические объекты, продукцию, работы (процессы), услуги, применяемые в здравоохранении, в том числе организацию работ по стандартизации, сертификации, аккредитации, метрологическому и точностному обеспечению в отрасли.

Построение, изложение, оформление, содержание и обозначение отраслевых нормативных документов осуществляется согласно ГОСТ Р 1.5 и настоящему ОСТу. Отраслевые нормативные документы не должны нарушать обязательные требования государственных стандартов, а также правила и нормы безопасности, установленные государственными надзорными органами по вопросам, отнесенным к их компетенции. Ответственность за соответствие требований отраслевых нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении обязательным требованиям государственных стандартов несет Министерство здравоохранения Российской Федерации.

Нормативные документы системы стандартизации в здравоохранении административно - территориальной единицы (субъекта Российской Федерации) разрабатываются в соответствии с настоящим ОСТом на организационно - технические объекты, продукцию, работы (процессы), услуги, применяемые в субъекте Российской Федерации, в том числе организацию работ по стандартизации, сертификации, аккредитации, метрологическому и точностному обеспечению в регионе.

Построение, изложение, оформление, содержание и обозначение нормативных документов административно - территориальной единицы осуществляется согласно ГОСТ Р 1.5 и настоящему ОСТу. Нормативные документы административно - территориальной единицы не должны нарушать обязательные требования государственных стандартов, отраслевых нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении, а также правила и нормы безопасности, установленные государственными надзорными органами по вопросам, отнесенным к их компетенции. Ответственность за соответствие требований нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении административно - территориальной единицы обязательным требованиям государственных стандартов несет орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации.

Нормативные документы системы стандартизации в здравоохранении субъекта Российской Федерации в обязательном порядке регистрируются в федеральном учреждении, ответственном за стандартизацию в отрасли. Для регистрации направляется полный текст нормативного документа, и документ, вводящий в действие нормативный документ (приказ, постановление и др.) на бумажном носителе и в виде текстового файла на электронном носителе информации.

Нормативные документы системы стандартизации в здравоохранении предприятия, учреждения, общественной организации разрабатываются в соответствии с настоящим ОСТом на создаваемые и применяемые на данном предприятии продукцию, процессы и услуги, составные части продукции, технологическое оснащение, инструмент, услуги, оказываемые внутри предприятия, процессы организации и управления внутри предприятия.

Нормативные документы системы стандартизации в здравоохранении общественной организации разрабатываются в соответствии с настоящим ОСТом на принципиально новые виды продукции, процессы и услуги, методы испытания, в том числе на нетрадиционные технологии, принципы управления деятельностью.

Построение, изложение, оформление, содержание и обозначение нормативных документов предприятия, учреждения, общественной организации осуществляется согласно ГОСТ Р 1.5 и настоящему OCTу. Нормативные документы предприятия, учреждения, общественной организации не должны нарушать обязательные требования государственных стандартов, отраслевых нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении, а также правила и нормы безопасности, установленные государственными надзорными органами по вопросам, отнесенным к их компетенции, а в случае ведомственного и административно - территориального подчинения предприятий и учреждений - соответствующими ведомствами и органами управления субъектов Российской Федерации. Ответственность за соответствие требований нормативных документов системы стандартизации вздравоохранении предприятий, учреждений, общественных организаций обязательным требованиям государственных стандартов и иных нормативных документов соответствующего уровня несет руководство предприятия, учреждения, общественной организации.

02.02 Требования к построению нормативных документов системы стандартизации в здравоохранении

Нормативные документы системы стандартизации строятся по общему плану согласно требованиям ГОСТ Р 1.5-92 (п.3) и включают в себя следующие обязательные разделы:

- титульный лист;

- наименование,

- предисловие;

- содержание;

- введение;

- область применения;

- нормативные ссылки;

- определения;

- обозначения и сокращения;

- ведение нормативного документа;

- требования;

- приложения (при необходимости);

- библиографические ссылки (при необходимости)

Титульный лист и первую страницу отраслевого нормативного документа оформляют в соответствии с Приложением 3. Титульный лист нормативного документа административно - территориальной единицы (субъекта Российской Федерации), предприятия или общественной организации оформляют в соответствии с Приложением 4.

На титульном листе размещают наименование нормативного документа. Наименование пишется прописными буквами и включает в себя вид нормативного документа (отраслевой стандарт, стандарт предприятия отраслевой классификатор и т.д.) и его полное (без сокращений, цифр, математических знаков, букв арабского, латинского, греческого алфавитов) название, код нормативного документа. Название нормативного документа может иметь заголовок и подзаголовок, например: "ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ХРОНИЧЕСКАЯ СЕРДЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ"

Заголовок нормативного документа определяет объект стандартизации в здравоохранении, поэтому в заголовке должны быть приведены необходимые и достаточные признаки, определяющие данный объект стандартизации и отличающие его от других объектов. При выборе заголовка следует использовать действующие Государственные и Отраслевые классификаторы.

В заголовке на первом месте, как правило, располагается имя существительное (объект стандартизации), затем, в порядке убывания по значимости - определения. Таким образом, заголовок нормативного документа записывается в обратном порядке слов. Прямой порядок сохраняется в случаях, когда заголовок состоит из одних существительных, которые употребляются в сложившихся словосочетаниях.

Предисловие помещают на второй странице титульного листа, все заголовки записываются с прописной буквы и располагаются посередине страницы. В предисловии указывают:

- наименование организации (организаций), разработавшей нормативный документ;

- наименование организации, внесшей нормативный документ на рассмотрение и утверждение;

- наименование органа, вводящего в действие нормативный документ;

- название и выходные данные документа вводящего в действие нормативный документ;

- данные о сроках введения в действие нормативного документа;

- сведения о первичности введения нормативного документа, или, взамен какого нормативного документа вводится новый (с указанием - ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ, или ВВЕДЕН ВЗАМЕН (указание полного наименования и кода нормативного документа));

- при необходимости приводятся сведения о реализации отдельных положений закона или иных нормативно - правовых актов;

- при использовании сведений об изобретениях или предметах, составляющих интеллектуальную собственность, зарегистрированных в установленном порядке приводят номера патентов, заявок на изобретения, авторских свидетельств.

Содержание начинается с новой страницы, размещается после предисловия и содержит полное наименование всех разделов и подразделов нормативного документа с указанием их порядкового номера и страницы.

Введение содержит обоснования для разработки нормативного документа, цели и задачи его разработки, подробные сведения о разработчиках нормативного документа, область применения нормативного документа, принципы кодировки, термины и определения, обозначения и сокращения, использующиеся в данном нормативном документе, законодательные и нормативные ссылки, порядок ведения нормативного документа. Все подразделы пишутся строчными буквами, начинаются с заглавной, располагаются посредине страницы и имеют соответствующую кодировку.

Требования нормативного документа являются самостоятельным разделом, наименование раздела, как правило, совпадает с наименованием нормативного документа. Текст нормативного документа должен быть краток, точен, не допускать различных толкований, логически последовательным, необходимым и достаточным для применения нормативного документа. При изложении обязательных требований используются слова "должен", "следует", "необходимо", "разрешается только" и др., при изложении других положений следует применять слова "могут быть", "как правило", "при необходимости" и др.

В нормативном документе не допускается использование речевых оборотов, терминов, понятных лишь узкой группе специалистов, слэнга, произвольных словообразований, применение для обозначения одного понятия различных синонимов, в том числе на иностранном языке, применение математических обозначений (">", "+" и т.д.) в тексте (за исключением написания формул). Следует избегать сокращения слов, кроме установленных правилами русской орфографии. В разделе "Требования" могут быть приведены схемы, формулы, таблицы, графики, рисунки согласно ГОСТ Р 1.5 п.п. 4-7.

Ход работы:

1)Ознакомиться с теоретическими сведениями.

2)Составить нормативный документ согласно порядку разработки.

3)Оформит отчет.

Содержание отчета: практическое занятие должно быть оформлена в тетрадях для практических работ, ответы на вопросы должны быть четкими, краткими, конкретными.



























Практическая работа № 8

Тема: «Определение страны по штрих-коду. Извлечение информации»

Цель: Изучить штрих-код продукции.

Теоретические сведения:

Штрих код - это кодирующее информацию графическое изображение (в виде штрихов и пробелов между ними) определенной последовательности цифр. Цифры, указанные под кодом, называются цифровым эквивалентом штрих кода. Штрих кодсодержит информацию о товаре, производителе, стране изготовления. Наиболее популярные системы товарной нумерации – 13 разрядный код EAN-13, разработанный European Article Numbering Association (Европейской Ассоциацией Товарной Нумерации) и совместимый с ним 13-разрядный UPC код (Universal Product Code), используемый в США и Канаде.

hello_html_m45ba499c.jpg

Состав штрих-кода

Первые 2 (редко) или 3 цифры служат префиксом и присваиваются для каждой страны EAN. Ими обозначаются национальные организации. Префикс национальной организации EAN России — 460-469. Следующие 9 цифр содержат код изготовителя и код товара. Последняя цифра считается контрольной и она вычисляется по определенному алгоритму, описанному ниже. Контрольная цифра необходима для проверки достоверности кода при считывании техническими средствами. Вычисленный по алгоритму код сверяется с контрольной цифрой и в случае соответствия – сканирование успешное.

Алгоритм вычисления контрольных сумм

Штрих коды стран приведены в таблице

 

Ход работы:

  1. Ознакомиться с теоретическими сведениями.

  2. Определить по штрих кодам стану изготовителя.

  3. Оформит отчет.

Содержание отчета: практическое занятие должно быть оформлена в тетрадях для практических работ, ответы на вопросы должны быть четкими, краткими, конкретными.



































Практическая работа № 9-10

Тема: «Разработка технических условий для конкретного вида продукции»

Цель: Научиться разрабатывать технические условия.

Теоретические сведения:

Разработка технических условий (ТУ)

hello_html_m5a71aea6.pngТехнические условия (ТУ) – это документация, разработка которого необходимая для любого товара, их изготовление проходило не по государственным стандартам, а по особой процедуре. В технических условиях устанавливаются требования, которые должны быть соблюдены при изготовлении продукции, а также процедуры, с помощью которых можно проверить соблюдение этих норм.

Для чего нужны ТУ?

В целом, ТУ призваны показать покупателю качество предлагаемого товара. Часто разрабатываются технические условия на продукцию, которая не имеет собственного государственного стандарта, или если ее производство проходит по другой технологии. Наличия такой такой документации как технические условия (ТУ) часто требует покупатель, поскольку по ней можно определить уровень качества изделий и добросовестность изготовителя.

Кроме того, технические условия должны содержать информацию о том, как следует транспортировать, хранить и использовать продукцию – чтобы ее качество не нарушилось после продажи. В ТУ должны быть прописаны методы, по которым можно определить качество готового товара – это важно как покупателю, так и конечному потребителю.

Согласно техническим условиям проводится сертификация продукции, по итогам которой можно получить сертификат соответствия. Роспотребнадзор при вынесении вердикта о соблюдении санитарных норм также учитывает этот документ.

Ознакомиться с некоторыми примерами технических условий (ТУ) разработанных нашими специалистами по ГОСТу Вы можете в разделе портфолио.

Что содержат ТУ?

ГОСТ 2.114-95 регулирует содержание и структуру такого документа при разработке. Согласно этому ГОСТу, технические условия (ТУ) должны содержать:

hello_html_m11b5b019.gifВводную часть. В ней описываются общие положения по товару и производителю.
hello_html_m11b5b019.gifТехнические нормы. Описание техпроцессов и специфики производства.
hello_html_m11b5b019.gifНормы безопасности. Все вопросы, касающиеся безопасности продукции и охраны труда.
hello_html_m11b5b019.gifЭкологические нормы. Положения о защите окружающей среды.
hello_html_m11b5b019.gifПравила приемки.
hello_html_m11b5b019.gifСпособы контроля качества продукции.
hello_html_m11b5b019.gifНормы по перевозке и хранению товара.
hello_html_m11b5b019.gifУказания по использованию.
hello_html_m11b5b019.gifГарантии производителя.

Закажите разработку технических условий сейчас и Вы получите:


hello_html_m11b5b019.gifРазработку документа в срок не более 5 дней
hello_html_m11b5b019.gifТУ на любое изделие, материал, вещество, включая групповые ТУ
hello_html_m11b5b019.gifВозможность срочной разработки в течении 3 дней
hello_html_m11b5b019.gifСкидку на 2й и последующие документы
hello_html_m11b5b019.gifБесплатную консультацию
hello_html_m11b5b019.gifРаботаем со всеми регионами РФ и СНГ



Как получить технические условия?

Разработка ТУ (технических условий) на продукцию потребует от Вас код ОКПО производителя, название и виды модификаций изделия, его точное назначение и код согласно Всероссийского классификатора.

Технические условия (ТУ) – это достаточно сложный документ, разработать который может только подготовленный человек, обладающим достаточным запасом знаний. Иначе их согласование может затянуться на долгое время – ведь Госстандарт будет требовать приведение документа ко всем принятым стандартам! Поэтому производители чаще всего обращаются к услугам одной из фирм, которые специализируются на изготовлению документов, в том числе – разработка технических условий (ТУ). Стоит такая процедура не так уж дорого, а подписание документа в соответствующих службах при этом проходит гораздо быстрее.


Ход работы:

1) Ознакомиться с теоретическими сведениями.

2)Разработать технические условия на продукцию.

3) Оформит отчет.

Содержание отчета: практическое занятие должно быть оформлена в тетрадях для практических работ, ответы на вопросы должны быть четкими, краткими, конкретными.





























Заключение

Данная разработка поможет преподавателям организовать и провести практические занятия по МДК 02.01 Методика проведения работ по стандартизации, подтверждению соответствия продукции, процессов, услуг, систем управления и аккредитации

Тема Международная и региональная стандартизация.















































Список литературы:

1.Кане, М. М. Системы, методы и инструменты менеджмента качества: учебное пособие / М.М. Кане, Б.В. Иванов, В.Н. Корешков, А.Г. Схиртладзе. – СПб.: Питер, 2008.

2.Клячкин В.Н. Статистические методы в управлении качеством: компьютерные технологии. Финансы и статистика, 2009 г.,

3. Мазур И.И., Шапиро В.Д. Управление качеством. Учебное пособие ОМЕГА-Л , 2010 г.,

4 . Прохоров, Ю.К. Управление качеством : учебное пособие /

Ю.К. Прохоров. – СПб. : СПбГУИТМО, 2009.

5.Фатхутдинов Р.А. Стратегический менеджмент, - М.:Дело, 2007.






Выберите курс повышения квалификации со скидкой 50%:

Автор
Дата добавления 04.08.2016
Раздел Другое
Подраздел Другие методич. материалы
Просмотров166
Номер материала ДБ-151005
Получить свидетельство о публикации
Похожие материалы

Включите уведомления прямо сейчас и мы сразу сообщим Вам о важных новостях. Не волнуйтесь, мы будем отправлять только самое главное.
Специальное предложение
Вверх