1 слайд

Иммунопрофилактика

«ОП.06 ОСНОВЫ МИКРОБИОЛОГИИ И ИММУНОЛОГИИ»

Подготовила преподаватель 1 квалификационной категории
Новикова Ангелина Владимировна
Государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение Владимирской области
«Ковровский медицинский колледж имени Е.И.Смирнова»

2 слайд

Иммунобиологические препараты
Иммунобиологические препараты (МИБП) – это препараты, которые оказывают влияние на иммунную систему или действие которых основано на иммунологических реакциях.
Эти препараты применяют для профилактики, лечения и диагностики инфекционных заболеваний и тех неинфекционных заболеваний, в развитии которых участвует иммунная система.

3 слайд

К МИБП препаратам относят:
1. Вакцины и другие (анатоксины, фаги, эубиотики) лечебные и профилактические препараты из живых микробов или микробных продуктов.
2. Иммунные сывороточные препараты.
3. Иммуномодуляторы.
4. Диагностические препараты, в том числе аллергены.

МИБП применяют для активации, подавления или нормализации деятельности иммунной системы.

4 слайд

Вакцины
Вакцины – это препараты для создания активного искусственно приобретенного иммунитета.
Вакцины применяют для профилактики, реже – для лечения заболеваний.

5 слайд

Классификация вакцин:
1. Живые вакцины:
- аттенуированные (ослабленные);
- дивергентные;
- векторные рекомбинантные.
2. Неживые вакцины:
- молекулярные;
- корпускулярные: а) цельноклеточные и цельновирионные; б) субклеточные и субвирионные; в) синтетические, полусинтетические.
3. Ассоциированные вакцины.

6 слайд

Характеристика живых вакцин.
Живые аттенуированные вакцины – препараты из ослабленных микробов, потерявших вирулентность, но сохранивших иммуногенность. Ослабленные микробы – это вакцинные штаммы.
Дивергентные вакцины – препараты из живых микробов, не болезнетворных для человека, но сходных по антигенным свойствам с болезнетворными микробами. Например, для прививки против оспы человека используют вирус оспы коров.
Векторные рекомбинантные вакцины получают методом генной инженерии. Для этого в геном вакцинного штамма встраивают ген (вектор), контролирующий образование антигенов другого возбудителя (чужеродного антигена). Например, в штамм вируса оспенной вакцины встраивают антиген вируса гепатита В(HBs – антиген). Такая векторная вакцина создает иммунитет и против оспы и против гепатита В.

7 слайд

Получение живых вакцин:
1) выращивают вакцинный штамм в асептических условиях на оптимальной питательной среде;
2)биомассу микробов концентрируют, стандартизуют (определяют титр – количество микробов в 1мл), добавляют стабилизатор (сахарозожелатиновый агар, человеческий альбумин), который защищает антигены от разрушения, лиофильно высушивают, фасуют в стерильные ампулы или флаконы.
После получения вакцины проходят государственный контроль – проверяется реактогенность, безвредность и иммуногенность.

8 слайд

Преимущества живых вакцин:
1) создание прочного (напряженного) и длительного иммунитета (5-7 лет);
2) прививки делают однократно более простыми способами (перорально, интраназально, накожно, подкожно);
3) менее реактогенны, т.к. не содержат консервантов и адъювантов.

9 слайд

Недостатки живых вакцин:
1) трудоемкость получения вакцинных штаммов;
2) малый срок хранения (1 – 2 года);
3) хранение и транспортировка при пониженной температуре (+4С - +8С).

10 слайд

Примеры живых вакцин:
1) бактериальные вакцины – туберкулезная (БЦЖ), чумная, туляремийная, сибиреязвенная, бруцеллезная, против Ку-лихорадки;
2) вирусные вакцины – полиомиелитная, коревая, гриппозная, паротитная, против желтой лихорадки.

11 слайд

Характеристика неживых вакцин
Корпускулярные вакцины – препараты из инактивированных культур патогенных (высоко вирулентных) или вакцинных штаммов бактерий и вирусов.
Способы инактивирования:
1) физические: температура, УФ-лучи, ионизирующее излучение; 2) химические – формалин, спирт, ацетон.
Корпускулярные вакцины
из целых бактерий называют цельноклеточными,
а из целых (неразрушенных) вирусов – цельновирионными.

12 слайд

Получение корпускулярных вакцин:
1) выращивают в асептических условиях чистую культуру микробов;
2) проводят инактивацию в оптимальном режиме (нужно лишить микроорганизмы жизнеспособности, но сохранить их иммуногенность), например, гретые вакцины инактивируют путем прогревания взвеси микробов при 56С;
3) стандартизуют (по концентрации микробов), добавляют консервант (мертиолат, формальдегид, 2-феноксиэтанол и др.), который подавляет постороннюю микрофлору при хранении, фасуют;

13 слайд

Преимущества цельноклеточных и цельновирионных вакцин:

1) простота получения;
2) большая устойчивость при хранении и более длительный срок хранения.

14 слайд

Недостатки цельноклеточных и цельновирионных вакцин:
1) менее прочный и продолжительный иммунитет;
2) необходимость 2-х и 3-х-кратных прививок парентеральным путем (подкожно, внутримышечно), иногда перорально;
3) реактогенность – боль, чувство жжения на месте введения, повышение температуры, судорожный синдром и т.д.

15 слайд

Примеры вакцин:
против гриппа, коклюша, холеры, гепатита А, герпеса, вирусного энцефалита и др.
Они используются для профилактики соответствующих заболеваний.
Некоторые вакцины используют для лечения (вакцинотерапии) хронических инфекционных заболеваний – бруцеллеза, хронической дизентерии, хронической гонореи, хронических стафилококковых инфекций.
Для лечебных целей используют и аутовакцины – препараты из убитых бактерий, выделенных из организма больного.

16 слайд

Корпускулярные вакцины
Корпускулярные вакцины из разрушенных бактерий и вирусов называются субклеточными и субвирионными. Такие вакцины содержат антигенные комплексы, выделенные из бактерий и вирусов после их разрушения.
Получение субклеточных и субвирионных вакцин более сложное, чем цельноклеточных и цельновирионных (например, ферментативное переваривание с последующим осаждением антигенов этиловым спиртом), но они содержат меньше балластных веществ.

17 слайд

Преимущества субклеточных и субвирионных вакцин:

1) содержат только иммунологически активные части клеток – антигены без других компонентов;
2) менее реактогены;
3) более стабильны и лучше подвергаются стандартизации и более точной дозировке;
4) можно вводить в больших дозах и в виде ассоциированных препаратов.

18 слайд

Недостатки субклеточных и субвирионных вакцин:
1) слабая иммуногенность;
2) малые размеры, что приводит к быстрому выведению и к краткому антигенному раздражению.
Для устранения недостатков к таким вакцинам добавляют адъванты.
 Адъванты усиливают иммуногеность вакцин. Они укрупняют антигенные частицы, создают в месте введения "депо", из которого антигены медленно высвобождаются, что удлиняет время их воздействия на иммунную систему.

19 слайд

Примеры субклеточных и субвирионных вакцин: 
против брюшного тифа, против гриппа на основе антигенов вируса (нейраминидаза и гемагглютинин), против сибирской язвы на основе капсульного антигена, против дизентерии, менингита, холеры.

20 слайд

Молекулярные вакцины
Молекулярные вакцины – это специфические антигены в молекулярной форме.
Они могут быть получены путем биосинтеза, химического синтеза и генной инженерии.
Метод биосинтеза заключается в том, что из микроба или из культуральной жидкости выделяют протективный антиген в молекулярной форме. Например, возбудители дифтерии, ботулизма, столбняка при росте синтезируют и выделяют в культуральную жидкость молекулы экзотоксинов. После обработки формалином экзотоксины теряют свои токсические свойства, но сохраняют иммуногенность. Таким образом, к типичным молекулярным вакцинам, которые получают путем биосинтеза, относятся анатоксины.

21 слайд

Получение анатоксинов:
1) выращивают возбудителей, которые образуют экзотоксины (возбудители столбняка, ботулизма, дифтерии, газовой гангрены), глубинным способом в жидкой питательной среде, в результате этого в культуральной жидкости накапливается экзотоксин;
2) отделяют микробные клетки от культуральной жидкости путем фильтрации через бактериальные фильтры;
3) добавляют к культуральной жидкости, в которой находится экзотоксин, 0,4% формалин и выдерживают при 37С в течение 3 – 4 недель;
4) анатоксин очищают, концентрируют, стандартизуют – определяют активность анатоксина, добавляют консервант и адъювант и фасуют. Такие анатоксины называют очищенными сорбированными.
Активность анатоксина выражают в антигенных единицах : единицах связывания (ЕС) или единицах флоккуляции (ЛФ).

22 слайд

Примеры молекулярных вакцин:
противостолбнячный анатоксин, противоботулинический анатоксин, противогангренозный анатоксин.
Молекулярные вакцины получают также методом генной инженерии. Так получена вакцина против гепатита В, антигены которого синтезируются клетками дрожжей.
Получение молекулярных вакцин методом химического (искусственного) синтеза – новое направление. Некоторые низкомолекулярные антигены получены методом химического синтеза. Кроме того, получают синтетические высокомолекулярные носители и соединяют их с естественными антигенами. Например, гриппозная вакцина состоит из антигенов вируса гриппа и полиоксидония, который обладает выраженными адъювантными свойствами.

23 слайд

Характеристика ассоциированных вакцин
Ассоциированные вакцины состоят из вакцин разного типа и вырабатывают иммунитет к нескольким заболеваниям. Они еще называются комплексными или поливалентными.
Они могут включать однородные антигены (например, анатоксины) и антигены различной природы (например, корпускулярные и молекулярные антигены, убитых и живых микробов). Антигены в вакцинах содержатся в дозировках, не создающих взаимной конкуренции, чтобы иммунитет вырабатывался ко всем антигенам.

24 слайд

Примеры ассоциированных вакцин:
АКДС (ассоциированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина) из столбнячного и дифтерийного анатоксина и коклюшной корпускулярной вакцины;
живая ассоциированная полиомиелитная вакцина из штаммов вируса полиомиелита I, II,III типов;
гриппозная вакцина из трех штаммов вируса гриппа;
менингококковая вакцина из антигенов 4-х серотипов менингококка;
живая комплексная вакцина против кори, паротита и краснухи.

25 слайд

Профилактическая вакцинация
В настоящее время все профилактические прививки классифицируются на:
плановые
проводимые по эпидемиологическим показаниям

26 слайд

Вакцинация по эпидемическим показаниям
Её проводят в следующих случаях:
при вспышках определённых инфекционных болезней (например, кори, бруцеллеза, менингита);
экстренная профилактика заболеваний, если есть контакт с определённой инфекцией;
вакцинация для выезда в районы, где высок риск определённых болезней.

27 слайд

Показания к вакцинации:
Контакт с заболевшим. В таком случае требуется экстренная профилактика (введение вакцины или иммуноглобулина).
Планирование посещения мест, где какое-либо заболевание особенно распространено (например, клещевой энцефалит, менингококковый менингит, жёлтая лихорадка, гепатит А в некоторых регионах).
Планирование беременности, если ребёнок не привит против краснухи. Тогда прививку желательно сделать женщине, планирующей беременность.
Наличие в семье больных онкологическими заболеваниями, а также лиц, страдающих иммунодефицитом.
Получение травмы, особенно загрязнённой. В таком случае необходима срочная экстренная профилактика против столбняка.
Укус или ослюнение животным, у которого подозревается бешенство — прививки против бешенства делаются по жизненным показаниям.

28 слайд

Противопоказания к проведению вакцинации
Противопоказания к вакцинации — это заболевания или состояния, при которых прививки или конкретную вакцину нельзя использовать.
Они могут быть 
постоянными (абсолютными)  
временными (относительными)
Решение о вакцинации
принимает лечащий врач
на основании оценки состояния человека. 

29 слайд

Постоянные противопоказания, запрещающие вакцинацию полностью
сильная реакция или появление поствакцинальных осложнений на предыдущее введение вакцины;
аллергические реакции на компоненты вакцины (анимогликозиды, яичный белок, пекарские дрожжи);
тяжёлые формы иммунодефицитных состояний (для живых вакцин);
вес новорождённого менее 2 кг (для БЦЖ, так как ставится на 3–7-е сутки жизни ребёнка);
наличие некоторых патологий (для АКДС — прогрессирующие заболевания нервной системы, афебрильные судороги в анамнезе).

30 слайд

Временные противопоказания
Связаны с текущим состоянием здоровья человека.
острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
обострение хронических заболеваний. В таком случае прививки можно получить через 2–4 недели после выздоровления или окончания обострения.
переливание крови;
проведение хирургической операции;
контакт с инфекционным больным.

31 слайд

Система иммунопрофилактики в Российской Федерации
направлена на предупреждение, ограничение распространения и ликвидацию инфекционных болезней путём проведения профилактических прививок.
Национальный календарь профилактических прививок — законодательно закреплённую последовательность необходимых прививок в рамках массовой вакцинации. 
Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям — устанавливает сроки и порядок проведения прививок при угрозе возникновения инфекционных болезней. 

32 слайд

Система иммунопрофилактики в России регулируется
 Федеральным законом от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
Закон устанавливает правовые основы государственной политики в области иммунопрофилактики, закрепляет гарантии государства в доступности профилактических прививок и контроле качества, эффективности и безопасности медицинских иммунобиологических препаратов. 

33 слайд

Национальный календарь профилактических прививок России — это законодательно закреплённая последовательность необходимых прививок в рамках массовой вакцинации с указанием порядков и сроков. 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 6 декабря 2021 г. N 1122н
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НАЦИОНАЛЬНОГО КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК, КАЛЕНДАРЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК ПО ЭПИДЕМИЧЕСКИМ ПОКАЗАНИЯМ И ПОРЯДКА ПРОВЕДЕНИЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ПРИВИВОК»

34 слайд

35 слайд

Прививочный сертификат (сертификат о профилактических прививках) — официальный медицинский документ по форме 156/у-93, который содержит полную информацию обо всех вакцинациях, которые человек делал с момента рождения. 
Основные сведения, которые указываются в сертификате:
дата и место вакцинации;
название вакцины;
серия препарата;
возраст пациента на момент проведения вакцинации;
реакции организма на прививку (например, реакция на манту);
подпись врача и печать медицинской организации.

36 слайд

37 слайд

Сывороточные иммунные препараты
К сывороточным иммунным препаратам относят:
иммунные сыворотки (получают из крови гипериммунизированных (интенсивно иммунизированных) животных (лошади, ослы, кролики) соответствующей вакциной или крови иммунизированных людей (используется донорская, плацентарная, абортная кровь).
иммуноглобулины ( получают из сывороток, путем удаления из них балластных белков и повышения концентрации антител, их подвергают очистке, используя различные физико-химические методы (спиртовой, ферментативный, аффинная хроматография, ультрафильтрация).

38 слайд

Иммунные сывороточные препараты, полученные из крови животных, называют гетерологичными, а из крови людей – гомологичными.

39 слайд

Сывороточные иммунные препараты применяют для специфического лечения и экстренной профилактики.
Основной механизм лечебного и профилактического действия сводится к связыванию и нейтрализации антителами бактерий, вирусов и их антигенов, в том числе токсинов в организме. В связи с этим различают противовирусные, антибактериальные, антитоксические иммунные сывороточные препараты.

Сывороточные препараты вводят внутримышечно, подкожно, иногда внутривенно. Эффект от введения препарата наступает сразу после введения и продолжается от 2-3 нед (гетерологичные антитела) до 4-5 нед (гомологичные антитела). Для исключения возникновения анафилактической реакции и сывороточной болезни сывороточные препараты вводят по методу Безредки.

40 слайд

Метод Безредки (метод десенсибилизации) — это способ введения лечебных сывороток, разработанный российским и французским микробиологом Александром Михайловичем Безредкой (1870–1940). Учёный предложил метод, чтобы снизить чувствительность организма к чужеродному белку, содержащемуся в сыворотке, и предупредить нежелательные реакции (например, анафилактический шок). 
Метод предполагает постепенную адаптацию организма к чужеродному белку. Это достигается за счёт последовательного введения малых доз с последующим увеличением. Первая минимальная доза связывает антитела, вызывающие развитие анафилаксии, и введение основного объёма сыворотки происходит на фоне сниженного титра аллергических антител. 

41 слайд

Условия хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) должны обеспечивать сохранность качества препарата и защиту его от воздействия вредных факторов окружающей среды (температуры, влажности, света), а также от повреждения групповой, первичной и вторичной упаковки ИЛП. Эти требования закреплены в санитарно-эпидемиологических правилах 
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
т 28 января 2021 г. N 4
«ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНИТАРНЫХ ПРАВИЛ И НОРМ САНПИН 3.3686-21 "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ"

42 слайд

Хранение
Температурный режим:
Большинство ИЛП, в том числе содержащих в упаковке растворитель, — от +2 °C до +8 °C включительно.
Хранение живой оральной полиомиелитной вакцины (ОПВ) на первом и втором уровнях — от -20 °C и ниже или при температуре от +2 °C до +8 °C включительно. При транспортировании ОПВ при температуре от +2 °C до +8 °C включительно допускается последующее повторное замораживание до температуры -20 °C и ниже.
Запрещено замораживать адсорбированные препараты, содержащие адъюванты (коклюшно-дифтерийно-столбнячную вакцину, дифтерийно-столбнячный анатоксин, вакцины против гепатита B и A, субъединичные гриппозные вакцины, инактивированную вакцину против полиомиелита), а также растворители для вакцин.
На четвёртом уровне «холодовой цепи» все ИЛП, в том числе растворители для вакцин, должны храниться в холодильнике при температуре от +2 °C до +8 °C включительно.
При определении режима необходимо руководствоваться инструкцией по применению препарата.

43 слайд

Транспортирование
Использование термоконтейнеров. Они обеспечивают соблюдение требуемого интервала температур в течение определённого времени. В зависимости от способа сохранения требуемого интервала температур применяются термоконтейнеры: активные (рефрижераторного типа с встроенной холодильной установкой) или пассивные (изотермического типа, где в качестве хладагентов используются хладоэлементы). 
Контроль температурного режима. При транспортировании ИЛП в термоконтейнере (активном или пассивном) используется оборудование для контроля температурного режима: термоиндикаторы или терморегистраторы (встроенные или автономные). Оборудование размещается в каждом термоконтейнере в месте, рекомендованном производителем согласно термокарте, между упаковками с ИЛП. 
Продолжительность транспортирования термоконтейнеров с ИЛП не должна превышать времени, в течение которого используемые термоконтейнеры гарантируют поддержание в них требуемого температурного режима.

44 слайд

Холодовая цепь — это система температурного контроля, которая обеспечивает хранение, транспортировку и доставку продуктов, чувствительных к температуре, на всём пути от производителя до конечного потребителя. Термин зародился в фармакологической индустрии и регулировал правила хранения фармацевтических препаратов, в основном иммунобиологических. 
На практике термин охватывает диапазоны, например:
+2…+8 °C — строгий холодильный режим для вакцин, инсулинов, биопрепаратов;
+15…+25 °C — «комнатная температура» для большинства препаратов;
Морозильный режим (от -20 °C и ниже) — для некоторых иммунобиологических средств и плазмы.

45 слайд

46 слайд

Для иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП) выделяют четыре уровня «холодовой цепи» — комплекса мер, направленных на обеспечение оптимальных условий транспортирования и хранения препаратов на всём их пути от производителя до потребителя: 
Первый уровень — доставка ИЛП от организации-изготовителя до организаций оптовой торговли лекарственными средствами, включая этап таможенного оформления.
Второй уровень — хранение ИЛП организациями оптовой торговли лекарственными средствами и доставка до других организаций оптовой торговли, городских и районных (сельских) аптечных организаций, медицинских организаций.
Третий уровень — хранение ИЛП городскими и районными (сельскими) аптечными организациями, медицинскими организациями.
Четвёртый уровень — хранение ИЛП в медицинских организациях или их обособленных подразделениях, иных организациях, где проводится иммунизация или иным образом используются ИЛП.