Презентация "Технология производства лекарственных форм"

• 1 слайд

  1
  Технология производства лекарственных форм
  Государственное профессиональное образовательное учреждение
  Ярославской области
  Ярославский химико-технологический техникум
  Разработал мастер п/о
  Абрамова Т.Е.
  Ярославль, 2015
  

• 2 слайд

  Производство фармацевти-ческих препаратов
  Сырье
  Материалы
  Фасовка и упаковка
  Оборудование
  Условия производства
  Хранение
  Персонал
  Помещения
  2
  

• 3 слайд

  Технология лекарственных форм – это наука о теоретических основах и производственных процессах переработки лекарственных средств в лекарственные препараты путем придания им определенной лекарственной формы
  3
  

• 4 слайд

  Задачи технологии лекарственных форм
  4
  Разработка теоретических обоснований и поиск путей интенсификации существующих методов изготовления лекарственных форм;
  Создание новых способов изготовления лекарственных форм на основании использования современных достижений смежных наук и совершенствование старых способов;
  Разработка технологических основ и методов производства новых лекарственных субстанций и препаратов, в которых максимально проявляется лечебный эффект, минимально побочное действие и которые удобны при использовании больными;
  Поиск, изучение и использование в производстве лекарств новых вспомогательных веществ;
  Изучение эффективности технологического процесса, основными показателями которого являются: удельный расход сырья, энерго- и трудозатраты на единицу продукции, выход и качество готовой продукции, интенсивность процесса, себестоимость продукции.
  

• 5 слайд

  Фармакологическое средство представляет собой вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью.
  Лекарственное средство – это фармакологическое средство, разрешенное для применения с целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания у человека или животного.
  Лекарственная форма – это придаваемое лекарственному средству удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект
  Клинические испытания, утверждение Фармакологического и Фармакопейного комитетов Минздрава РФ к применению
  5
  

• 6 слайд

  Вспомогательные вещества – это дополнительное вещество, используемое для изготовления лекарственной формы, разрешенное для медицинского применения с целью получения лекарственной формы, придания или сохранения определенных свойств лекарственного препарата.
  6
  

• 7 слайд

  Требования к лекарственной форме
  7
  Должна обеспечить максимальный терапевтический эффект;
  Должна иметь минимальное побочное действие;
  Должна иметь заданную продолжительность действия;
  Должна быть удобна для больного
  

• 8 слайд

  Взаимосвязь основных понятий технологии лекарственных форм
  8
  Фармакологическое средство
  Лекарственное средство
  Лекарственные средства, минерального, растительного и животного происхождения
  Лекарственные средства, синтетического или полусинтетического происхождения
  

• 9 слайд

  Вспомогательное вещество
  Лекарственная форма
  Упаковочный материал
  Лекарственный препарат – лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы
  9
  

• 10 слайд

  Классификация лекарственных средств
  10
  Классификация лекарственных средств по происхождению
  Классификация лекарственных средств по силе фармакологической активности
  

• 11 слайд

  Классификация лекарственных средств по происхождению
  11
  Природные сырьевые материалы минерального, растительного и животного происхождения, прошедшие первичную обработку
  Лекарственные вещества синтетического или полусинтетического происхождения, полученные в результате переработки природных сырьевых материалов или целенаправленного синтеза
  

• 12 слайд

  Питьевая сода, активированный уголь, иловая грязь, сборы, листья, травы, корневища.
  Химические препараты (хлорид натрия, сульфат натрия…)
  Органопрепараты (адреналин, гормоны…)
  Препараты антибиотиков (пенициллин, оксациллин…..)
  Витаминные препараты (аскорбиновая кислота, никотиновая кислота….)
  Химико-фармацевтические препараты (стрептоцид, противотуберкулезные средства, снотворные и анестизирующие средства…)
  Вакцины и сыворотки
  Галеновые препараты (экстракты, настойки, некоторые сиропы….)
  12
  

• 13 слайд

  Классификация лекарственных средств по силе фармакологической активности
  13
  Ядовитые
  Несильнодействующие
  Сильнодействующие
  

• 14 слайд

  Классификация лекарственных форм
  14
  Твердые (сборы, порошки, таблетки, драже, гранулы, пилюли, капсулы, микросферы)
  Мягкие (мази, пасты, пластыри, суппозитории, мягкие желатиновые капсулы)
  Жидкие (растворы, микстуры, капли, примочки, суспензии, эмульсии, линименты)
  Газообразные (газы, пары, аэрозоли)
  

• 15 слайд

  Основные определения
  15
  Сборы – смеси резанного или крупноизмельченного растительного лекарственного сырья, к которым иногда добавляют соли, эфирные масла или другие вещества.
  Порошки – лекарственная форма, обладающая сыпучестью.
  Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая путем прессования или формования лекарственного средства, а также смеси лекарственных и вспомогательных веществ.
  

• 16 слайд

  Драже – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая послойным нанесением, лекарственных веществ на микрочастицы инертных носителей с использованием сахарных сиропов.
  Гранулы – однородные частицы лекарственных средств округлой, цилиндрической или неправильной формы, содержащие смесь лекарственных и вспомогательных веществ.
  Пилюли – дозированная лекарственная форма в виде шарика от 0,1 до 0,5г, приготовленная из однородной пластической массы, содержащей лекарственные средства и вспомогательные вещества.
  Капсулы – дозированные порошкообразные, гранулированные, иногда жидкие лекарственные средства, заключенные в мягкую или твердую оболочку.
  16
  

• 17 слайд

  Микросферы (пеллеты) – сферические частицы с покрытием или без него, с размерами, измеряемыми в микрометрах.
  Мази – лекарственная форма мягкой консистенции для наружного применения.
  Пасты – это мягкая лекарственная форма для местного применения, представляющие собой суспензии, содержащие значительные количества твердой дисперсной фазы, которая равномерно распределена в основе.
  Пластыри – лекарственная форм для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже.
  17
  

• 18 слайд

  Суппозитории (свечи) – дозированные лекарственные формы, твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела, предназначенные для введения в полости тела.
  Растворы – лекарственные формы, полученные путем растворения одного или нескольких лекарственных средств.
  Микстуры – жидкие лекарственные формы для внутреннего применения, дозируемые ложками.
  Капли – жидкие лекарственные формы, предназначенные для приема в виде капель в полость рта, ушей, глаз.
  18
  

• 19 слайд

  Суспензия – жидкая лекарственная форма, содержащая в качестве дисперсной фазы одно или несколько измельченных порошкообразных веществ, распределенных в жидкой дисперсной среде.
  Линименты – густые жидкости или студнеобразные массы.
  Аэрозоль – лекарственная форма в специальной упаковке, в которой твердые или жидкие лекарственные вещества находятся в газе.
  19
  

• 20 слайд

  Вспомогательные вещества
  20
  Вспомогательные вещества – это дополнительные вещества, необходимые для приготовления
  Вспомогательные вещества могут влиять на:
  Терапевтическую эффективность:
  - высвобождение лекарственного вещества;
  - Локализацию действия лекарственного вещества;
  - Фармакодинамику (совокупность эффектов, вызываемых лекарственным веществом);
  - Изменение во времени концентрации лекарственных веществ в органах и тканях;
  2. Качество лекарственных препаратов:
  - Стабильность лекарственного препарата;
  - Пролонгированное (направленное) действие;
  - Корригирование вкуса.
  

• 21 слайд

  Требования к вспомогательным веществам:
  21
  1) соответствие медицинскому назначению лекарственного препарата, т.е. обеспечение проявления надлежащего фармакологического действия лекарственного средства с учетом его фармакокинетики.
  2)        используемые количества должны быть биологически безвредны и биосовместимы с тканями организма, а также не оказывать аллергизирующего и токсического действия;
  3)        соответствие формообразующих свойств изготовляемой лекарственной форме.
  

• 22 слайд

  4)        отсутствие химического или физико-химического взаимодействия с лекарственными веществами, упаковочными и укупорочными средствами, а также материалом технологического оборудования в процессе приготовления лекарственных препаратов и при их хранении.
  5)        Соответствие требованиям предельно допустимой микробной контаминации; возможность подвергаться стерилизации, поскольку вспомогательные вещества иногда являются основным источником микробного загрязнения лекарственных препаратов;
  6)        Экономическая доступность. Необходимо сокращать список веществ, используемых в пищевой промышленности.
  
  22
  

• 23 слайд

  Классификация вспомогательных веществ по своей природе
  23
  Природные
  Синтетические и полусинтетические:
  микрокристаллическая целлюлоза, полиакриламин….
  Полисахариды: крахмал
  Белки: желатин, желатоза, коллаген…
  Неорганические: тальк, аэросил….
  

• 24 слайд

  Преимущества природных вспомогательных веществ
  24
  Высокая биологическая безвредность
  

• 25 слайд

  Недостатки природных вспомогательных веществ
  25
  Они подвержены высокой микробной контаминации;
  (Использование стерилизации и добавление консервантов может снизить до предельно допустимых норм микробную контаминацию природных вспомогательных веществ)
  

• 26 слайд

  Преимущества синтетических и полусинтетических вспомогательных веществ
  26
  Возможность синтеза веществ с заданными свойствами, более эффективными и менее токсичными.
  

• 27 слайд

  Формообразующие вещества
  27
  Формообразующие вспомогательные вещества дают возможность изготовить лекарственные формы, исходя из агрегатного состояния создавать необходимую массу или объем, придавать определенную геометрическую форму
  

• 28 слайд

  Стабилизаторы
  28
  Обеспечивают устойчивость лекарственных форм, представляющих собой дисперсные системы (растворы, суспензии, эмульсии), устойчивость лекарственных веществ (химических соединений различной природы) и устойчивость лекарственных препаратов к микробной контаминации.
  

• 29 слайд

  Пролонгаторы
  29
  Вспомогательные вещества, увеличивающие время нахождения лекарственного вещества в организме.
  

• 30 слайд

  Корригенты
  30
  Группа вспомогательных веществ, применение которых дает возможность исправлять вкус, цвет, запах различных лекарственных препаратов.