Презентация "Фармакогностический анализ лекарственного сырья"

• 1 слайд

  ФАРМАКОГНОСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
  Ялуторовский филиал ГАПОУ ТО «Тюменский медицинский колледж»
  2018
  Т. В. Грехнёва
  

• 2 слайд

  
  
  Фармакогностический анализ –
  это комплекс методов анализа ЛРС, устанавливающий его подлинность и доброкачественность по всем параметрам нормативной документации (НД).
  Этапы:
  • товароведческий,
  • макроскопический,
  • микроскопический,
  • фитохимический;
  • в некоторых случаях - определение биологической активности ЛРС.
  
  Основным регламентирующим документом является Государственная фармакопея.
  

• 3 слайд

  http://pharmacopoeia.ru/russian-pharmacopoeia/
  Государственная фармакопея является документом общегосударственной законодательной силы, его требования обязательны для всех организаций данного государства, занимающихся изготовлением, хранением и применением лекарственных средств, в том числе растительного происхождения.
  Перейдите по ссылке
  

• 4 слайд

  
  Пример ОФС
  Рini gеммае– сосны почки
  
  Собранные в конце зимы или ранней весной до начала распускания и высушенные почки сосны обыкновенной — Рinus silvestris L., сем. сосновые – Рinaceaе.
  Внешние признаки. Почки (укороченные верхушечные побеги) одиночные или по нескольку штук в мутовках, окружающих более крупную центральную почку, без стебля или с остатком стебля, длиной не более 3 мм. Поверхность почек покрыта сухими, спи-рально расположенными ланцетовидными, заостренными бахромчатыми чешуйками, склеенными между собой выступающей смолой.
  Цвет снаружи розовато-бурый, в изломе зеленый или бурый. Длина почек 1-4 см. Запах ароматный, смолистый. Вкус горьковатый.
  Микроскопия. При рассмотрении чешуйки под микроскопом с поверхности в централь-ной части ее видны трахеиды со щелевидными порами и заостренными концами и 2 смоляных хода, идущих от основания чешуйки до ее верхушки. Периферическая часть чешуйки состоит из сильно вытянутых клеток паренхимы, концы которых часто отогнуты к основанию чешуйки или заканчиваются свободно, образуя бахромчатость края чешуйки.
  Числовые показатели. Эфирного масла не < 0,3%; влажность не > 13%; золы общей не > 2%; почек, почерневших внутри, не > 10%; почек со стеблем длиной > 3 мм и переросших не > 10%; хвои не > 0,5%; измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм, не > 5%; органич. примеси не > 0,5%; минеральной - не > 0,5%.
  Количественное определение. Содержание эфирного масла определяют в 20 г крупно-измельченного (без просеивания) ЛРС методом 1 (ГФ XI,в.1,с.290).Время перегонки 1,5 ч.
  Упаковка. Сырье упаковывают в мешки тканевые или льно-джуто-кенафные не более 25 кг нетто или в ящики из листовых древесных материалов не более 25 кг нетто. Фасуют почки сосны по 100 г в пачки картонные 8-1-4.
  Срок годности 2 года.
  Отхаркивающее средство.
  

• 5 слайд

  Товароведческий анализ ЛРС
  

• 6 слайд

  Цель товароведческого анализа - определить подлинность, чистоту и доброкачественность ЛРС.
  
  Подлинность – это соответствие исследуемого сырья наименованию, под которым оно поступило для анализа.
  
  Доброкачественность – соответствие ЛРС требованиям НД.
  

• 7 слайд

  Партия ЛРС – определенное количество цельного, обмолоченного, измельченного, прессованного ЛРС одного наименования, однородно по способу подготовки и показателям качества и оформленного одним документом, удостоверяющим его качество.
  
  Серия ЛРС – определенное количество однородного по всем показателям ЛРС (цельного, измельченного, порошка) одного наименования,   произведенное в течение одного технологического цикла или в течение определенного интервала времени, оформленное одним документом, удостоверяющим его качество. Серия ЛРС формируется из одной или нескольких (но не более 3) партий ЛРС.
  
  

• 8 слайд

  I этап товароведческого анализа 
  (прием и проверка документов партии сырья) производится в приемном отделении склада.
  
  
  
  
  
  
  

• 9 слайд

  ОФС.1.1.0005.15 Отбор проб лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов
  Наличие и качество оправдательных документов: накладная, сертификат качества.
  Внешний осмотр партии сырья: на наличие подмоченных мест и на наличие мест с нарушенной целостностью упаковки.
  Подсчет количества мест для вскрытия: если на склад поступило от 1 до 5 мест, то вскрывают все; от 6 до 50 мест - любые 5; свыше 50 мест - вскрывают 10% мест.
  Вскрытие мест.
  

• 10 слайд

  Сырье бракуется без анализа, если
  обнаруживается затхлый запах, не исчезающий при проветривании в течение суток;
  отсутствует естественный запах, или присутствует несвойственный запах сырья;
  явно бросаются в глаза механические примеси;
  при наличии явных вредителей и/или ядовитых растений.
  
  В этом случае создается специальная комиссия и составляется акт браковки сырья, после этого вызывается поставщик.
  
  

• 11 слайд

  II этап товароведческого анализа 
  (взятие средней пробы и пробы на поврежденность амбарными вредителями)
  

• 12 слайд

• 13 слайд

  Взятие средней пробы методом квартования
  Общая проба раскладывается на столе в виде квадрата высотой не более 3 см, делится по диагонали на четыре треугольника.
  Два противоположных треугольника объединяются и взвешиваются — вес должен быть равен весу средней пробы.
  Два оставшихся треугольника в общей пробе объединяются вместе и из них берется проба на пораженность амбарными вредителями.
  

• 14 слайд

  Средняя проба упаковывается в целлофановый пакет и снабжается двумя этикетками (одна внутрь, одна снаружи). Содержание этикетки: наименование сырья, поставщик, масса средней пробы, дата отбора средней пробы, подпись лица, взявшего среднюю пробу.
  
  Проба на поврежденность амбарными вредителями помещается в стеклянную банку с притертой пробкой и также снабжается двумя этикетками. По весу проба на поврежденность амбарными вредителями для крупного сырья — 1 кг, для мелкого — 0,5 кг.
  
  

• 15 слайд

  
  
  Третий этап товароведческого анализа 
  (анализ средней пробы в контрольно-аналитической лаборатории)
  
  Первая аналитическая проба
  - подлинность
  - измельченность
  - наличие примесей (чистота)
  Вторая аналитическая проба
  - влажность
  Третья аналитическая проба
  - действующие вещества
  - зольность
  

• 16 слайд

  Определение подлинности
  по внешним признакам,
  по анатомо-диагностическим признакам при микроскопическом исследовании и качественным реакциям,
  по хроматографическим и спектральным характеристикам и иными методами в соответствии с требованиями фармакопейной статьи или нормативной документации на лекарственное растительное сырье или препарат.
  
  

• 17 слайд

  Определение измельченности
  Метод ситового анализа
  
  

• 18 слайд

  Определение содержания примесей
  Допустимые примеси :
  части сырья, изменившие окраску, присущую данному виду лекарственного растительного сырья (побуревшие, почерневшие, выцветшие и т. д.);
  другие части растения, не соответствующие установленному описанию сырья;
  органические (части других неядовитых растений);
  минеральная примесь (земля, песок, камешки).
  
  Недопустимые примеси:
  стекло, помет грызунов и птиц, части ядовитых растений, части растений, утратившие свою окраску.
  

• 19 слайд

  Степень зараженности лекарственного растительного сырья вредителями запасов
  

• 20 слайд

  После обработки сырье используют в зависимости от степени зараженности.
  При I степени зараженности сырье может быть допущено к медицинскому применению,
  При II степени и в исключительных случаях при III степени зараженности сырье может быть использовано для переработки с целью получения индивидуальных веществ.
  

• 21 слайд

• 22 слайд

  ПРОТОКОЛ №___ от _______________ 200_ г.
  
  ТОВАРОВЕДЧЕСКОГО АНАЛИЗА
  ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
  ________________________________________________________________________________________
  ______________________________________________________________________________________
  (латинское название сырья, растения, семейства) // (ГФ РБ, ФС № , ГОСТ или др. НД)
  • Количество единиц продукции сырья __________________________________
  Результат осмотра упаковки (нарушена, не нарушена) ____________________
  Результат проверки однородности партии (однородная, не однородная) ______
  • Количество единиц продукции сырья для вскрытия (объем выборки) ________
  • Масса средней пробы __________________________________________________
  • Масса аналитической пробы для определения:
  1. Степени зараженности амбарными вредителями __________________
  2. Подлинности, измельченности и содержания примесей ____________
  3. Влажности _________________________________________________
  4. Содержания золы и действующих веществ _______________________
  5. Микробного заражения _______________________________________
  6. Радиационного контроля ______________________________________
  Результаты анализа:
  Степень зараженности амбарными вредителями ___________________________
  Числовые показатели Найдено НД, % г % Содержание измельченных частиц*
  Содержание частей сырья, утративших нормальную окраску (почерневших, побуревших, выцветших)*
  Другие части этого растения, не соответствующие установленному описанию*
  Органическая примесь ___________ Минеральная примесь ____________
  Влажность
  Зола общая
  Зола, не растворимая в 10% растворе HCl
  Экстрактивные вещества (извлекаемые водой, спиртом)*
  Действующие вещества (наименование)*
  Микробное заражение*
  Радиационный контроль*
  Загрязненность тяжелыми металлами*
  Загрязненность пестицидами, гербицидами и другими ксенобиотиками органической природы*
  * Если требует НД.
  З А К Л Ю Ч Е Н И Е _____________________________________________________
  сырье (не) соответствует требованиям НД
  Подпись аналитика _________________________________________________________
  

• 23 слайд

  ПРОТОКОЛ №___ от _______________ 200_ г.
  МОРФОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА
  ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
  ____________________________________________________________
  (латинское название сырья, растения, семейства) // НД
  
  I. Внешние признаки ______________________________________________________
  (дать описание внешних признаков сырья определенной морфологической группы по схеме)
  II. Микроскопические признаки _____________________________________________
  
  [Место для рисунка] (подписать детали рисунка, выделить диагностические признаки)
  
  III. Микрохимические реакции ______________________________________________
  (реакции, используемые в диагностике сырья и их результаты)
  
  ЗАКЛЮЧЕНИЕ __________________________________________________________
  сырье (не) соответствует требованиям НД
  Подпись аналитика ________________________________________________________
  

• 24 слайд

  
  ПРОТОКОЛ №___ от _______________ 200_ г.
  ФИТОХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА
  ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
  
  ____________________________________________________________________
  (латинское название сырья, растения, семейства) // НД
  
  I. Выделение веществ(а) из растительного сырья _________________________________
  _____________________________________________________________________________
  (краткая методика)
  
  II. Качественный анализ ______________________________________________________
  (описание качественных реакций и их результат, химизм реакций)
  
  III. Хроматографическое исследование __________________________________________
  (сорбент, подвижная фаза, проявление, результат)
  
  IV. Количественный анализ ___________________________________________________
  (краткая методика, расчеты, результат)
  
  ЗАКЛЮЧЕНИЕ ______________________________________________________________
  (результаты II, III и IV исследований и соответствие сырья НД)
  Подпись аналитика _________________________________________________________
  

Краткое описание документа:

Презентация "Фармакогностический анализ ЛРС" предназначена студентам специальности Фармация для самостоятельного изучения темы в качестве дополнения к учебнику.

В презентации в конспективной форме изложен материал по изучаемой теме. Указана ссылка онлайн - Фармакопея XIII издания, где студенты могут самостоятельно ознакомиться с содержанием основного сборника нормативно-регламентирующих документов и в дальнейшем работать с этим источником информации.

Материал визуализирован, использованы анимационные эффекты, что облегчает восприятие учебного материала.