Лекционный материал на тему "Больничная аптека"

 Тема №21

Больничная аптека

Содержание

1.Функции больничной аптеки.

2. Порядок выписывания ЛС и ИМН для ЛПУ

3. Характерные особенности производственного процесса серийного изготовления растворов для инъекций

4.Организация и оформление лабораторно-фасовочных работ.

5. Охрана труда и производственная санитария при изготовлении лекарств в асептических условиях

6.Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

в отделениях ЛПУ

Лекарственное обеспечение больных, которые находятся на стационарном лечении в государственных и муниципальных ЛПУ, в соответствии с Конституцией РФ , осуществляется бесплатно за счет ассигнований , которые выделяются для этого из государственного и местного бюджетов.

Больничная аптека организуется для обеспечения одного ЛПУ . Больничные аптеки переданы в подчинение главных врачей ЛПУ на правах их структурных подразделений,

т.е. они функционируют как отделение больницы, а их содержание осуществляется за счет бюджетных средств. Такие отделения называются аптеками ЛПУ и заниматься розничной реализацией лекарств им запрещено

Функции больничной аптеки:

1. Прием требований;
2. Их корректировка, таксировка;
3. Изготовление ЛС, контроль качества, отпуск.
4. Информация врачей и старших медсестер о наличии ЛС, их фармакотерапевтическом действии и возможной замене, временно отсутствующих;
5. Изучает прописи отделений, с целью приготовления внутриаптечных заготовок и фасовок;
6. Контролирует соблюдение правил хранения и использования ЛС в отделениях и кабинетах ЛПУ

Товары ЛПУ отпускаются по розничным ценам за безналичный расчёт на основании требования накладной.

Требования выписываются в 3-х, а на лекарственные средства, подлежащие ПКУ,- в 4-х экземплярах. Порядок выписывания требований регламентирован приказом МЗ РФ № 328 от 1999г.

Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке. Обязательно указывается дозировка, лекарственная форма, фасовка, вид упаковки, количество и способ применения. При выписывании лекарственного средства для индивидуального больного дополнительно указывается его фамилия, инициалы и № истории болезни. Требования на наркотические средства, психотропные, ядовитые, сильно действующие вещества и другие препараты, содержащие эти группы лекарственных средств, а также апоморфина гидрохлорид, атропина сульфат, гоматропина гидробромида, дикаин, серебра нитрат, пахикарпина гидрохлорид, С2Н5ОН с указанием концентрации, выписываются на отдельных бланках для каждой группы препаратов. Отдельно также выписываются требования для новорожденных.

Требования накладные на другие товары не лекарственные средства выписываются на русском языке.

В требовании указывается наименование отделения или кабинета ЛПУ и проставляется подпись руководителя соответственно стационарного подразделения.

Требования подписываются руководителем ЛПУ или его заместителем по лечебной части, а также главным бухгалтером и заверяются штампом и круглой печатью ЛПУ.

Наркотические средства и психотропные вещества выписываются в объёмах 3-х дневной потребности. Ядовитые вещества и лекарственные средства списка « А» в объёме 5-дневной потребности, а остальные препараты в объёме 10-дневной потребности.

Требования принимаются и проверяются провизором-технологом . При проверке обращается внимание на правильность оформления требований, написания лекарственных средств, их совместимость, правильность написания лекарственных форм и фасовки.

Лекарственные средства, выписанные в требовании должны соответствовать профилю коек.

После проверки требований проводится их корректировка заместителем директора по снабжению, т. е. проставляется количество, разрешённых к отпуску.

Категорически запрещается исправлять количество товаров в сторону увеличения.

При изменении фасовки или дозировки общее количество отпущенного препарата не должно превышать выписанного количества.

Если препарат отсутствует, ставят «нет» или «-». После корректировки требования нумеруются с начала года и таксируются провизором технологом по розничным ценам. Формируется заказ, и если необходимо изготавливаются индивидуальные лекарственные формы.

На этикетках экстемпоральных ЛС, содержащих наркотические средства, психотропные, ядовитые вещества и лекарственные средства списка «А» должна стоять чёрная буква « А» и штамп чёрной тушью «Яд».

На этикетках препаратов, содержащих сильнодействующие вещества и ЛС списка «Б» соответственно красная буква « Б».

При отпуске ЛС, находящихся на ПКУ четвертый экземпляр требования накладной остаётся у материально ответственного лица как оправдательный документ.

Выписанные по требованиям накладным ЛС и другие товары могут получать только медицинский работник (старшая медсестра на имя, которой выписано требование). Отпуск производится по доверенности, подписанной главным врачом и главным бухгалтером ЛПУ. Доверенность выдается на срок до 1-го месяца для получения наркотических средств, психотропных, ядовитых веществ, препаратов списка А и этилового спирта.

И на срок до трех лет для получения остальных ЛС и других аптечных товаров.

При первой выдаче товара доверенность изымается и в дальнейшем хранится в аптеке. Представитель покупателя расписывается на всех экземплярах требования накладной за полученный из аптеки товар, а провизор технолог расписывается в выдаче товара и правильности таксировки. Вместе с заказом работнику ЛПУ вручается третий экземпляра требования накладной.

Все требования –накладные  регистрируются в журнале учёта оптового отпуска и расчёта с покупателем. В этом журнале  в хронологическом порядке отражены отпуск товаров из аптеки.

Для оплаты товаров аптека выписывает покупателю счёт фактуру, к которой прилагается 2-й экземпляр требования накладной. 1-й экземпляр транспортной накладной в конце месяца прилагается к отчёту материально ответственного лица и передаётся в бухгалтерию аптеки.

Счёт фактура может составляться за определённый период на основании нескольких накладных, прикладываемых к ней. Счёт фактура составляется в 2-х экземплярах. Первый экземпляр направляется покупателю, а второй остаётся в аптеке. Все выписанные счета-фактуры в течение месяца в хронологической последовательности регистрируются в книге учёта продаж.

Особенности производственного процесса серийного изготовления растворов для инъекций.

На каждое ЛС, которое изготавливается серийно, должна быть технологическая инструкция, т.е. документ в котором определены методы, технические средства, нормы и нормативы производства ЛС, методы контроля, требования к упаковке, маркировке, условиям хранения, сроку годности.

Серия –это количество ЛС, изготовленного в условиях аптеки, в соответствии с технологической инструкцией от одного взвешивания в единице объема.

Производственный процесс серийного изготовления стерильных растворов состоит из 6 этапов:

I-                  Этап - подготовительные работы ( подготовка помещений, оборудования, подготовка персонала, посуды, вспомогательного материала, подготовка ЛС и растворителя.)

Так для приготовления изотонического и гипертонического растворов, натрия хлорид должен прожариваться в течение 2-х часов при температуре 180 град Цельсия  и использоваться в течение суток.

Воду для инъекций получают из воды очищенной и используют свежеприготовленной.

Посуда моется с использованием разрешенных МЗ РФ моющих средств, с предварительным замачиванием, стерилизуется, закупоривается и хранится в тщательно закрытых шкафах не более 3 суток.

II-               Этап – приготовление раствора

До стерилизации инъекционные ЛС проходят контроль качества: идентификация, РН, цвет , механические включения, количественное определение.

III-            Этап – фильтрование, фасовка, укупорка, нанесение надписи.

IV-             Этап – Стерилизация. Не позднее 3х часов от момента приготовления.

V-                Этап – Контроль качества ( 1 флакон из каждой серии), механические включения.( каждый флакон).

VI-             Этап- оформление к отпуску,  наклеивание этикеток

Организация и порядок оформления лабораторно-фасовочных работ.

Под лабораторными работами подразумевают процесс изготовления в аптечных условиях концентратов, полуфабрикатов и внутри аптечных заготовок

Внутри аптечная заготовка- предварительное изготовление ЛФ по часто встречающимся прописям.

Концентрированные растворы- недозированный вид заготовки, используемый для разведения.

Полуфабрикат – недозированный вид заготовки, применяемый в смеси с другими ингредиентами, являющийся составной частью сложной лекарственной формы( тритурация)

Лабораторно- фасовочные работы учитываются в специальных журналах, которые должны быть пронумерованы, прошнурованы ,опечатаны и подписаны руководителем и гл. бухгалтером.

Все записи об использовании ингредиентов и сведения о готовой продукции делаются работниками сразу после выполнения операции и скрепляются подписями лиц, производивших и принявших работу.

При проведении лабор/ фасовочных работ возникает разница между стоимостью выданных в работу медикаментов и посуды и стоимостью изготовленной продукции, т.е. возникает дооценка.

В конце месяца подсчитывается общая сумма дооценок, составляется справка и сумма включается в приходную часть товарного отчета аптеки.

ОТ и производственная санитария при изготовлении лекарств в асептических условиях.

Для изготовления стерильных растворов в аптеке оборудуется асептический блок,

Который состоит из шлюза, асептической, помещения для получения воды для инъекций, фасовочной, стерилизационной.

Помещения асептического блока должны быть максимально изолированы от других помещений аптеки, рационально взаимосвязаны между собой.

Изготовление лекарств в асептических условиях осуществляют в « чистых» помещениях, которые отвечают санитарным требования по содержанию в воздухе микроорганизмов и механических частичек.

Стены таких помещений должны быть выкрашены светлой масляной краской или облицованы светлым кафелем от пола до потолка без выступов, карнизов, трещин.

Потолки в «чистых» помещениях красят водоэмульсионной краской.

Полы покрывают линолеумом или релином с обязательным свариванием швов.

Двери и окна должны быть тщательно подогнаны.

Все материалы должны обладать достаточной механической  прочностью, незначительным водопоглощением, бактерицидной и пылеотталкивающей способностью, не поддаваться коррозии, быть нетоксичными, и такими, которые можно легко почистить , вымыть продезинфицировать.

Чистоту производственных помещений обеспечивают приточно-вытяжной вентиляцией с 10 кратным обменом воздуха.

Для обеззараживания воздуха в производственных помещениях используют бактерицидные лампы ( неэкранированные, экранированные).

Неэкранированные включают за 1-2 часа до начала работы. Т.к ультрафиолетовые лампы образуют в воздухе токсические продукты, то в период их работы необходимо включать вентиляцию и тщательно следить за тем, чтобы в помещении не было людей. Включатель устанавливают перед входом в помещение и блокируют световым табло : « Не входить, включена бактерицидная лампа»

В присутствии персонала разрешено использовать экранированные  бактерицидные лампы, которые устанавливают на высоте 1.8-2.0 м от пола. При этом лампы не должны быть направлены на людей, которые находятся в помещении. Период работы ламп, необходимо регистрировать в журнале. За ведение журнала отвечает администрация аптеки.

Асептические помещения отделяют от других помещений аптеки с помощью шлюзов

Перед входом в такие помещения размещают резиновые коврики, которые 1 раз в смену обрабатывают дез. растворами.

Уборка асептических помещений проводится не реже 1 раза в смену в конце работы влажным способом с использованием дез. средств, рекомендованных МЗ РФ.

Генеральная уборка асептических помещений проводится 1 раз в неделю. После каждой уборки губки, салфетки, тряпки дезинфицируют, просушивают и помещают в чистую промаркированную тару с тщательно закрытой крышкой.

Персонал, который принимает участие в изготовлении ЛС в асептических условиях обеспечивают СИЗ: стерильным халатом, бахилами, спец. Обувью, шапочкой, марлевой повязкой в 4 слоя( ее необходимо менять каждые 4 часа), стерильными резиновыми рукавичками.

Технологическую одежду стерилизуют в биксах, хранят не более 3х дней. Обувь до начала и после завершения рабочей смены дезинфицируют снаружи и хранят в шлюзах в закрытых шкафах или ящиках.

Перед тем как войти в асептическую, работник обязан одеть стерильный халат, обувь, шапочку, маску, вымыть руки, ополоснуть их водой для инъекций и обработать дез. р-м. После обработки рук необходимо одеть стерильные хирургические перчатки .

Входить в «чистые»  помещения в не стерильной технологической одежде запрещено!

Персонал, который работает в асептическом блоке должен строго придерживаться правил личной гигиены и не менее 1 р. в год проходить инструктаж по требованиям работы в асептических условиях.

 Правила хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения

в отделениях ЛПУ

Ответственность за хранение и расход лекарственных средств и изделий медицинского назначения, а также за порядок на местах хранения, соблюдение правил выдачи и назначения лекарственных средств несет заведующий отделением (кабинетом). Непосредственным исполнителем организации хранения и расхода лекарственных средств и изделий медицинского назначения является старшая медицинская сестра.

В помещениях, где осуществляется хранение лекарственных средств, должны поддерживаться определенная температура и влажность воздуха. Проверка соответствия их состояния установленным требованиям проводится не реже одного раза в сутки на основании показателей гигрометров и термометров, ее результаты отражаются в специальных журналах учета.

Хранение лекарственных средств в отделениях (кабинетах) должно быть организовано в запирающихся шкафах, при этом условия хранения лекарственных средств приводятся на упаковке каждой лекарственной формы. Предусматривается размещение по местам хранения с учетом деления на группы: токсикологические – наркотические средства, психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства; по способу применения: “Наружные”, “Внутренние”; по форме выпуска: “Инъекционные”, “Глазные капли” и др.; фармакотерапевтические: “Гипотензивные”, “Гипертензивные”, “Мочегонные”, а также согласно физико-химическим свойствам лекарственных средств и влиянию различных факторов внешней среды. Кроме того, в каждом отделении шкафа (например, “Вну тренние”) должно быть деление на порошки, микст уры, ампулы, таблетки, которые размещаются раздельно, причем порошки и таблетки хранятся, как правило, на верхней полке, а растворы – на нижней.

Пахучие и красящие вещества должны быть размещены в отдельном шкафу, а лекарственные средства, требующие хранения в прохладном месте, – в холодильниках, оборудованных термометрами.

Хранение лекарственных средств в операционной, перевязочной, процедурной организуется в инструментальных остекленных шкафах или на хирургических столиках. Каждый флакон, банка, упаковка, содержащие лекарственное средство, должны иметь соответствующую этикетку.

Наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества должны храниться в опечатанных или опломбированных сейфах. В технически укрепленных помещениях допускается хранить наркотические средства и психотропные вещества в металлических шкафах. Сейфы (металлические шкафы) должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они должны опечатываться или пломбироваться. Ключи от сейфов, печать и пломбир должны хранить при себе материально ответственные лица, уполномоченные на то приказами по органам или учреждениям здравоохранения.

Наркотические средства и психотропные вещества, сильнодействующие и ядовитые вещества, полученные сменным медицинским персоналом, должны храниться в прикрепленном к полу или стене закрытом и опечатанном сейфе в специально отведенном помещении.

На внутренней стороне дверцы сейфа должен находиться перечень наркотических средств и психотропных веществ с указанием высших разовых и суточных доз.

Наркотические средства и психотропные вещества для парентерального, внутреннего и наружного применения следует хранить раздельно.

ЛПУ должны иметь в местах хранения и на постах дежурных врачей и сестер таблицы высших разовых и суточных доз наркотических средств и психотропных веществ, а также таблицы противоядий при отравлениях ими.

В отделениях и кабинетах ЛПУ подлежат количественному учету все наркотические средства и психотропные вещества у главной медицинской сестры, у старшей медицинской сестры, на постах и в процедурных кабинетах.

Лекарственные средства, относящиеся к спискам “А” и “Б” (независимо от лекарственной формы), хранятся изолированно, в запирающихся металлических шкафах под замком (список “А”) и в деревянных шкафах под замком (список “Б”).

На внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка “А”, должна быть надпись “А”, а на внутренней стороне дверок шкафа, в котором хранятся лекарственные средства списка “Б” – надпись “Б” и перечни препаратов списков “А” и “Б” с указанием высших разовых и суточных доз.

Изделия медицинского назначения следует хранить раздельно по группам: резиновые изделия, изделия из пластмасс, перевязочные средства и вспомогательные материалы, изделия медицинской техники.

 Запрещается:

1. Дезсредства, растворы для технических целей (обработки рук, инструментов, мебели, белья и т.д.) хранить вместе с медицинскими препаратами, предназначенными для лечения больных.

2. В отделениях и на постах расфасовывать, развешивать, переливать, перекладывать лекарства из одной упаковки в другую, заменять этикетки.

 3. Выдавать лекарства без назначения врача, заменять одни средства другими.

 4. Выписывать, оформлять и хранить лекарства под условными, сокращенными названиями, не утвержденными Фармакопейным комитетом (например, микстура от кашля, раствор для дезинфекции рук, "тройной раствор" и т.д).

 5. Выдача больным лекарств, содержащих ядовитые и наркотические средства, должна производиться только отдельно от прочих медикаментов.

 6. Во избежание ошибки перед вскрытием ампулы, упаковки следует вслух прочесть название препарата, дозировку, сверить с назначением и после этого отпустить больному.

7.Длительность хранения лекарств, изготовленных в аптеке, ограничивается определенными сроками. Для определения срока годности необходимо знать дату выпуска. Лекарства заводского, фабричного производства имеют цифровое обозначение серий, где две последние цифры обозначают год, а две предшествующие им - месяц выпуска.

8.Для лекарств, изготовленных в аптеке, установлены следующие сроки хранения:

 1. Для водных растворов, содержащих бензилпенициллин, глюкозу - 1 сутки.

 2. Для инъекционных растворов - 2 суток, для растворов натрия хлорида 0,9%, новокаина 0,25%, 0,5% во флаконах, укупоренных без обкатки, - 7 дней. После вскрытия используются немедленно.

 3. Для глазных капель - 2 суток.

 4. Для настоев, отваров, слизей - 2 суток.

 5. Для эмульсий, суспензий - 3 суток.

 6. Для остальных лекарств - 10 суток.

 9. Проверка условий хранения ЛС в отделениях проводится уполномоченным лицом ЛПУ не менее 1р. в месяц , с регистрацией в журнале.

 10. Аптека несет ответственность за качество изготовленного и отпущенного ею в отделение лекарства и точное соответствие его рецепту (требованиям) при условии сохранения целостности упаковки (в невскрытом состоянии) и содержания лекарства в условиях, определенных правилами хранения. После вскрытия упаковки и первого применения лекарства в отделении дальнейшую ответственность за его качество несет штат отделения во главе с заведующим.