Презентация: Контроль качества без использования контрольных материалов

• 1 слайд

  Контроль качества без использования контрольных материалов
  

• 2 слайд

  Метод контроля по дубликатам (метод параллельных проб)
  Данный метод используется для контроля воспроизводимости.
  
  Принцип данного метода состоит в проведении двух параллельных исследований в выбранной пробе пациента, нахождении величины относительного размах (Ri, %) и сравнении ее с установленными контрольными пределами.
  
  

• 3 слайд

  Последовательность процедур:
  определяют показатель в выбранной наугад пробе пациента дважды в течение одной аналитической серии;
  рассчитывают величину относительного размаха между двумя определениями по формуле:
   
  Ri = 2 · [Х1 – Х2] · 100%
  Х1 + Х2 ,
  где: [Х1 – Х2] – разница между результатами определения, по абсолютному значению (модуль);
  
  

• 4 слайд

  повторяют описанную процедуру в 20 аналитических сериях;
  из полученных 20 значений (R1, 2….20) рассчитывают сред- нее арифметическое значение R по формуле:
  
  Σ Ri
  R20 = 20
  
  

• 5 слайд

  Далее рассчитывают контрольные пределы, умножая полученное значение R на коэффициенты, соответствующие 95% и 99% квантилям распределения размахов:
  
  для 95%-ной контрольной границы – 2,46; (R + 2S) – R · 2,46
  для 99%-ной контрольной границы – 3,23. (R + 3S) – R · 3,23
  
  

• 6 слайд

  R99
  R95
  R
  

• 7 слайд

  Далее, в каждой аналитической серии проводится параллельное исследование показателя в выбранной наугад пробе пациента.
  Полученное значение относительного размаха сравнивается с контрольными границами.
  
  
  Оценка результатов контроля по дубликатам:
  контрольный признак «1R99» или
  контрольный признак «2R95» - такая аналитическая серия считается непригодной, исследование проводится повторно и анализы пациентам не выдаются до тех пор, пока размах не попадет в контрольные пределы.
  
  

• 8 слайд

  Метод исследования случайной пробы
  
  в данном случае специалист лабораторной службы выборочно исследует повторно одну или две пробы за неделю (возможно без его ведома по выбору заведующего КДЛ). Таким образом оценивается воспроизводимость результатов, получаемых каждым специалистом КДЛ.
  
  

• 9 слайд

  Метод исследования смешанной пробы
  Принцип метода состоит в том, что из группы проб выбира­ют два (А и В) образца, из каждого из которых берут равные объ­емы и смешивают, получая образец С. После исследования всех трех образцов теоретически вычисляют содержание определяемого компонен­та в образце С по формуле:
  А+В
  Х = 2
  
  Наконец, вычисляют различие между теоретическим и опре­деленным содержанием. В идеале, оно должно быть минималь­ным, что свидетельствует о хорошей воспроизводимости метода.
  
  

• 10 слайд

  Метод контроля по ежедневным средним.
  Данный метод применяется для контроля правильности и позволяет выявить систематические погрешности не только на аналитическом, но и на преаналитическом этапе. Принцип метода состоит в ежедневном расчете средней арифметической всех результатов определения данного показателя, полученных в лаборатории за день.
  

• 11 слайд

  Условия, необходимые для внедрения метода:
  число проб пациентов, исследуемых ежедневно лабораторией, должно быть достаточно большим (30 и более, значение этого числа зависит от анализируемого компонента);
  контингент обследуемых лабораторией пациентов должен быть достаточно однородным (по патологии, полу, возрасту),
  число усредняемых результатов должно быть примерно одинаковым.
  

• 12 слайд

  Последовательность процедур:
  ежедневно из полученных в течение дня результатов проводится расчет ежедневной средней арифметической величины (Х), и эта процедура повторяется в течение 20 дней;
  далее из 20 ежедневных средних проводится расчет общего среднего Хобщ и среднего квадратического отклонения (S);
  рассчитываются контрольные пределы (Хобщ + 1S, Хобщ + 2S и Хобщ + 3S) и строится контрольная карта.
  

• 13 слайд

  После построения контрольной карты ежедневно рассчитывается Х из всех результатов каждого анализируемого показателя, и полученное значение наносится на контрольную карты в виде точки.
  
  Анализ контрольной карты проводится по правилам Westqard.
  

• 14 слайд

  СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!