Тема: «Глазные лекарственные формы. Лекарственные формы с антибиотиками.

Тема: «Глазные лекарственные формы. Лекарственные формы с антибиотиками. Лектор: Преподаватель Королева И.В. ГАПОУ «ООМК»

Цель лекции План лекции: 1. Глазные капли, характеристика. 2. Технология глазных капель. 3. Глазные растворы, глазные мази, глазные пленки. 4. ЛФ с антибиотиками. Сформировать у студентов профессиональные компетенции по теме занятия, сформировать знания о глазных лекарственных формах, лекарственных формах с антибиотиками.

“Можно без преувеличения сказать, что среди органов чувств человека самым драгоценным является орган зрения”. В.П. Филатов

Анатомо-физиологические особенности слизистой глаза:

Офтальмологические лекарственные формы Примочки глазные- жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные растворы, предназначенные для смачивания и промывания глаз, а также для пропитывания материалов, накладываемых на глаз  Пленки глазные – твердые дозированные лекарственные формы, состоящие из пленкообразователя и одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенные для помещения в конъюнктивальную полость

Мази глазные, гели глазные  мягкие лекарственные формы, содержащие одно или более действующих веществ, растворенных или диспергированных в подходящей основе, предназначенные, как правило, для нанесения на конъюнктиву. Гели глазные могут также наноситься на веки и роговицу

Капли глазные(КГ)- лекарственная форма, пред­назначенная для инстилляции в глаз

Требования, предъявляемые к глазным каплям Комфортность ( изотоничность, оптимальное значение pH слезной жидкости — 7,4 (допускаются пределы pH от 3,5 до 8,5) Стерильность Стабильность Отсутствие механических включений Точность концентрации

Обеспечение стерильности Изготовление в асептических условиях Стерилизация

Лекарственные вещества, растворы которых могут подвергать­ся тепловой стерилизации БЕЗ ДОБАВЛЕНИЯ стабилизаторов кислота борная, кислота никотиновая, натрия хлорид, пилокарпина гидрохлорид, атропина сульфат, димедрол, цинка сульфат, Фурацилин, Лекарственные вещества, растворы которых могут подвергать­ся тепловой стерилизации ПОСЛЕ ДОБАВЛЕНИЯ стабилизаторов сульфацил-натрия, этилморфина гидрохлорид, рибофлавин с аскорбиновой, кислотой,

Лекарственные вещества, растворы которых НЕ ВЫДЕРЖИВАЮТ тепловой стерилизации Колларгол, многие антибиотики и др

Режимы стерилизации указаны в приказе МЗ РФ от 26 октября 2015 г. №751н «Правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Приложение 15 таб. №2 выбор режима стерилизации будет зависеть от свойств входящих в состав капель компонентов.

НЕ изотонируются капли, содержащие колларгол и протаргол, так как может произойти их коагуляция в присутствии натрия хлорида Для изотонирования глазных капель применяют ЧАЩЕ ВСЕГО НАТРИЯ ХЛОРИД, натрия сульфат, натрия нитрат с учетом их совместимости с лекарственными веществами. Изотонирование глазных капель борной кислотой и другими веществами проводится только по согласованию с врачом.

Глазные капли и растворы изготавливаются в асептических условиях массо-объемным методом на воде очищенной

Технология глазных капель Вещество легко растворимо в воде, его прописано МЕНЕЕ 3%. Отмеривают растворитель, делят его на две части. В одной растворяют вещество, фильтруют полученный раствор через предварительно промытый водой очищенной фильтр в склянку для отпуска. Затем через этот же фильтр пропускают оставшееся количество растворителя. Вещество легко растворимо в воде, но его прописано БОЛЕЕ 3%. Отличие состоит в том, что фильтрование раствора осуществляют не в склянку для отпуска, а в мерный цилиндр. Сначала через фильтр пропускают раствор, затем чистый растворитель, последние порции – по каплям. Вещество растворимо во всем прописанном объеме воды. В этом случае раствор фильтруют через сухой фильтр в мерный цилиндр, а затем через фильтр пропускают некоторое количество чистого растворителя, который вытесняет раствор с фильтра.

Rp: Solutionis Pilocarpini hydrochloridi 1 % 10 ml Da. Signa. Глазные капли. Закапывать по 2 капли 3 раза в день в оба глаза. Кол-во пилокарпина гидрохлорида 1×10:100=0,1 Кол-во NaCl соответствующее прописанному кол-ву ЛВ Изотонический эквивалент пилокарпина гидрохлорида по натрию хлорида равен 0,22 0,22NaCl-----------1г.пилокарпина гидрохлорида Х --------------0,1 пилокарпина гидрохлорида Х=0,022 Или Х= mЛВ × эквивалент NaCl =0,1×0,22=0,022 3. Кол- во NaCl необходимое для изотонирования 10мл пилокарпина гидрохлорида 0,9 NaCl – 100 мл Х NaCl – 10 мл Х=0,09 NaCl 4.NaCl потребуется: 0,09 NaCl – 0,022 NaCl = 0,068 NaCl = (0,07 NaCl). 5.Ссухих в-в в рецепте менее 3 % КУО не учитываем, воду берём по рецепту воды очищенной 10мл

Паспорт письменного контроля лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purificatae 10,0 Pilocarpini hydrochloridi 0,1 Natrii chloridi 0,07 V = 10 ml Простерилизовано! Приготовил (подпись) Проверил (подпись) Отпустил (подпись)

В рецепте выписана сложная жидкая лекарственная форма для наружного применения – глазные капли. Пилокарпина гидрохлорид – вещество списка А, отвешивает провизор-технолог. Глазные капли должны быть изотоничны слезной жидкости. Приготовление следует вести в асептических условиях на стерильной воде очищенной по правилам приготовления капель с концентрацией веществ менее 3 %. Подготовить рабочее место. Мерным цилиндром отмерить 10 мл очищенной воды, примерно 5 мл отлить в стерильную подставку. Получить у провизора-технолога 0,1 пилокарпина гидрохлорида, поместить в подставку, растворить. Отвесить 0,07 натрия хлорида, растворить в подставке. Раствор профильтровать через предварительно промытый водой стерильный бумажный фильтр в стерильный флакон нейтрального стекла. Проверить раствор на чистоту. Затем через этот же фильтр профильтровать оставшуюся воду во флакон для отпуска. Отдать на анализ. Укупоривают резиновой пробкой и металлическим колпачком под обкатку. Маркируют, стерилизуют при температуре 120 °С 8 минут. После стерилизации флакон проверяют на герметичность, раствор – на чистоту. Лекарственную форму опечатывают сургучной печатью, выписывают сигнатуру. Наклеивают основную этикетку «Глазные капли» предупредительные этикетки: «Хранить в защищенном от света месте», «Стерильно», «Обращаться с осторожностью», «Хранить в недоступном для детей месте». Указывают срок годности – 30 суток.

Rp.: Solutionis Kalii iodidi 3 % 10 ml Da. Signa. Закапывать по 2 капли в оба глаза 3 раза в день. Расчеты: 1.Кол-во калия иодида 3×10:100=0,3 2.Для получения 10 мл изотонического раствора потребовалось бы 0,09 NaCl; 1,0 KI соответствует 0,35 NaCl; 0,3 KI соответствует ХNaCl; Х= 0,105 NaCl. 0,105 NaCl > 0,09 NaCl, раствор доизотонировать не нужно. Концентрация раствора 3 %, поэтому готовить капли надо методом «двух цилиндров» или из концентрата (при его наличии).

Рабочая пропись: №1 калия йодида 0,3; воды очищенной до 10 мл. Общий объем 10 мл. Стерилизовать при температуре 120 °С 8 минут Срок годности – 30 суток №2 1) 20 %(1:5) раствора калия йодида 0,3 ×5 = 1,5 мл; 2) воды очищенной 10 мл – 1,5 мл = 8,5 мл. Общий объем 10 мл. Срок годности капель без стерилизации 2 суток.

Глазные мази Особая группа мазей, наносится на слизистую оболочку глаза, за нижнее веко. Более длительное действие, чем у глазных капель. Применяют в комбинациях с глазными каплями для дезинфекции, обезболивания.

Требования Стерильность. Основа должна быть нейтральна, стабильна, хорошо распределялась по слизистой оболочке глаза. Лекарственные вещества должны иметь оптимальную степень дисперсности, чтобы не повреждать слизистой.

Технология Готовят глазные мази в асептических условиях на стерильной основе. Основы для глазных мазей не должны обладать раздражающими свойствами и содержать восстанавливающих веществ. Требования к режимам стерилизации глазных мазей указаны в таблице № 4 приложения № 15приказ МЗ РФ№751н

Технология Глазные мази изготавливаются методом по массе. При отсутствии в рецепте или требовании указаний о составе мазевой основы используется сплав вазелина, не содержащего восстанавливающих веществ, и ланолина безводного в соотношении 9:1 Если в рецепте не указана основа, то готовят на глазной основе, обязательный в основе ланолин.

Технология Глазные мази готовят по общим правилам приготовления мазей. Все вспомогательные материалы, посуда, мазевые основы должны быть стерильными. При изготовлении глазных мазей очень важно максимально измельчить лекарственные вещества. Вещества, растворимые в воде (соли алкалоидов, новокаин, димедрол, протаргол и др.), растворяют в минимальном количестве стерильной воды и смешивают со стерильной глазной основой. Резорцин, цинка сульфат, пирогаллол вводят в глазные мази только в виде водного раствора

Нерастворимые и малорастворимые лекарственные вещества (ксероформ, окись цинка) вводят в виде мельчайших порошков, растираемых по правилу Дерягина со стерильным вазелиновым маслом или с расплавленной основой, если в концентрации свыше 5%

Rp.: Zinci sulfatis 0,1 Basis 20,0 Misce. Da. Signa. Глазная мазь. Закладывать за веко правого глаза 2 раза в день. Рабочая пропись: 1) воды очищенной 2 капли (0,1); 2) цинка сульфата 0,1; 3) глазной основы 20,0. Общая масса 20,0 + 0,1=20,1 В асептических условиях в стерильной ступке в 2 каплях стерильной воды растворяют 0,1 цинка сульфата, по частям добавляют глазную основу и перемешивают до однородности. Перекладывают в баночку, укупоривают, оформляют к отпуску.

Антибиотиками называют химические соединения, преимущественно биологического происхождения, оказывающие избирательное губительное или повреждающее воздействие на микроорганизмы.

Классификация антибиотиков Антибиотики , имеющие в структуре бета-лактамное кольцо, – пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы. Антибиотики, структура которых включает макроциклическое лактонное кольцо, – макролиды (эритромицин и др.) и азалиды (азитромицин). Антибиотики, структурной основой которых являются четыре конденсированных шестичленных цикла (тетрациклин и др.). Производные диоксиаминофенилпропана (левомицетин). Антибиотики, содержащие в молекуле аминосахара, – аминогликозиды (гентамицин и др.). Антибиотики из группы циклических полипептидов (полимиксины). Гликопептиды (ванкомицин). Линкозамиды (линкомицин). Фузидиевая кислота . Прочие антибиотики (фузафунжин)

Физико-химические свойства некоторых а/б и их совместимость с лекарственными веществами: - растворимость: в воде легко растворяются натриевые и калиевые соли бензилпенициллина, стрептомицин, канамицин, неомицин. Левомицетин растворяется при нагревании. В спирте легко растворяется левомицетин, эритромицин, грамицидин. возможность стерилизации: большинство антибиотиков термолабильны, и применение тепловых методов стерилизации в этих случаях ИСКЛЮЧЕНО.

Термолабильный (лат. thermolabilis, от thermo - тепло, labilis - непостоянный) неустойчивый к действию тепловой энергии; которой изменяется при нагревании

Аптечные лекарственные формы с антибиотиками 1. Растворы (полоскания, примочки). 2. Порошки (присыпки, вдувания). 3. Суппозитории . 4. Глазные капли , мази. 5. Мази дерматологические. 6. Суспензии для наружного применения. 7. Капли ушные , назальные.

Приготовление перечисленных лекарственных форм с антибиотиками должно проводиться в асептическом блоке аптеки. Все используемые в этом процессе предметы также должны соответствовать условиям асептики. Стерилизации подвергают все вспомогательные вещества и материалы, растворители, посуду и лекарственные вещества, входящие в состав лекарственных форм. Все лекарственные формы с антибиотиками имеют предупредительную надпись «Приготовлено асептически»

Условия и сроки хранения ЛФ зависят от вида ЛФ, физико-химических свойств, растворителя, значения рН раствора: - глазные и дерматологические мази – не более 10 суток; - глазные капли - не более 2-х суток; водные растворы бензилпенициллина – 1 сутки. Условия и сроки хранения ЛФ указаны в приказе МЗ РФ №751н

Оформление к отпуску ОСНОВНАЯ этикетка с оранжевой, либо с розовой сигнальной полосой - «Наружное», «Глазные капли», «Глазная мазь», «Растворы для орошения». ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ этикетки: «Приготовлено асептически» или «Стерильно», Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте», « Хранить в недоступном для детей месте».